Dans le cadre d’un projet de transfert d’un procédé pharmaceutique, Consultys recrute un Ingénieur en Assurance Qualité des Procédés (F / H). Vous aurez alors pour missions :
1. Approuver les plans de validation associés aux process en conformité avec les référentiels qualité,
2. Approuver les procédures de fabrication pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques,
3. Approuver les évaluations, les risques et les impacts environnementaux liés aux processus de fabrication,
4. Approuver les tests de validation des procédés,
5. Assurer le suivi et l'amélioration continue des processus de fabrication,
6. Evaluer et coordonner les activités de change control.
Le poste est à pourvoir dès que possible en région lyonnaise.
Les qualifications requises incluent :
1. Diplôme d'ingénieur en génie des procédés ou dans un domaine connexe,
2. Expérience en procédés ou en production dans le domaine de l'industrie pharmaceutique,
3. Expérience en Tech Transfer,
4. Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11),
5. Maitrise de l’anglais professionnel,
6. Dynamique, réactif et rigoureux.
CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.
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