Responsable secteur validation compliance h/f

Site Name: France - Mayenne
Posted Date: Feb 26 2025

Le laboratoire GSK recherche son(sa) future Responsable Secteur Validation Compliance H/F dans le cadre d’un CDI pour son site de production basé à Mayenne (53).

A PROPOS DU POSTE:

Rattaché(e) au Manager Systèmes Qualité, vous garantissez le respect des étapes du cycle de vie validation pour l'ensemble des domaines de la validation.

1. Vous revoyez pour approbation les protocoles de validation rédigés par les différents experts validation (fabrication, conditionnement, nettoyage, systèmes informatisés, analytique, utilités) et donner l'approbation pour pouvoir dérouler les travaux de validation.
2. Vous revoyez pour approbation les rapports de validation et décidez du statut validé (ou non) des équipements et des procédés dans le respect des délais associés aux projets ou aux produits à livrer aux différents marchés.
3. Vous participez aux groupes projet dans le cas de l’arrivée d’un nouvel équipement ou d’un nouveau procédé, afin de garantir que les référentiels validation sont bien intégrés dans le pilotage du projet.
4. Vous participez aux analyses de risques en amont d'un changement afin de garantir que les requis validation sont bien pris en compte et que la stratégie validation proposée par les experts correspond bien aux requis des référentiels BPF et Groupe.
5. Vous participez en tant que support à la résolution de problème lors d'écarts identifiés pendant le déroulement des tests de qualification ainsi que la formalisation des fiches incidents de validation.
6. Vous mettez à jour les états des lieux validation au fur et à mesure des approbations, afin de disposer d’un inventaire à jour (site inspection readiness).
7. Vous participez à la rédaction des revues de validation équipements et des revues périodiques produit pour la partie changements et qualification.
8. Proche du terrain, vous travaillez en transversal avec les équipes validation et les chefs de projets des différents services.

VOTRE PROFIL :

* Vous avez une formation de Pharmacien, d’Ingénieur ou équivalent et disposez d’une expérience en validation et en gestion des changements dans l’industrie pharmaceutique ou agro-alimentaire.
* Vous avez une bonne connaissance de la méthodologie validation associée au cycle de vie du produit et des systèmes (équipements, infrastructures...).
* Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit de synthèse, votre capacité à travailler en équipe et votre rigueur.
* Vous êtes à l’aise avec les outils digitaux et statistiques.
* Votre anglais est opérationnel.

Ce challenge vous intéresse? N’hésitez pas à postuler!

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