Quality compliance director - biologics & devices

Site Name: Evreux, GSK HQ
Posted Date: Mar 26 2025

Ce poste est publié en anglais et en français. Le manager n'étant pas francophone, merci de transmettre votre CV en anglais.

Directeur de la Conformité Qualité – Biologiques & Dispositifs (B&D)

Le rôle assure un leadership et une orientation stratégique afin de garantir que la Qualité des Biologiques & Dispositifs se fait en conformité avec les normes de GSK. Il reportera directement au Vice-Président, Qualité Biologiques & Dispositifs.


Responsabilités

En tant que Directeur de la Conformité Qualité B&D, vous :

* Dirigez la performance et la conformité qualité pour l’unité opérationnelle, en surveillant les KPI et en prenant des mesures correctives si nécessaire.
* Assurez que les incidents sont correctement signalés, gérés et communiqués aux autorités.
* Apportez un soutien dans l’évaluation de l’impact des déviations critiques.
* Veillez à ce que les risques qualité des produits de l’unité opérationnelle soient identifiés, compris et maîtrisés, et que le Modèle de Risque Qualité soit utilisé efficacement.
* Agissez en tant qu’interface propriétaire des processus métier pour les systèmes et processus qualité, en collaborant avec les responsables qualité des équipes mondiales.

Dans ce rôle, vous :

* Soutenez la mise en œuvre de la stratégie qualité pour B&D Qualité.
* Contribuez à la performance et à la culture qualité en veillant à ce que les tendances négatives des tableaux de bord de conformité soient analysées et corrigées. Participez aux inspections des sites selon les besoins.
* Supervisez et présidez les processus pour garantir que les incidents sont correctement escaladés et gérés, et soutenez les décisions clés en matière de qualité.
* Agissez en tant que propriétaire local des systèmes qualité de l’entreprise, en assurant l’interface clé entre la qualité B&D et l’équipe Qualité Systèmes et Données.
* Êtes responsable du processus du Conseil Qualité et veillez à ce que l’ordre du jour et les escalations soient appropriés pour améliorer les processus et atténuer les risques. Garantissez l’amélioration continue du processus QC.
* Supervisez la réunion de Performance Qualité pour assurer la compréhension des indicateurs qualité, identifier et résoudre les tendances, et améliorer la conformité, notamment en dirigeant l’examen trimestriel des tendances de déviations et en coordonnant les CAPA et actions régionales.


Pourquoi vous ?

Qualifications et compétences de base

Nous recherchons des professionnels avec les compétences requises suivantes :

* Diplôme en Sciences Biologiques, Chimie, Pharmacie ou disciplines scientifiques connexes.
* Expérience significative en Qualité dans un environnement hautement réglementé.
* Expérience en Qualité Produit et Conformité.
* Expérience dans les Opérations de Fabrication.
* Connaissance des cGMP à l’échelle mondiale.
* Connaissance des produits CEP.
* Maîtrise et application du Système de Management de la Qualité (QMS).
* Excellentes compétences en gestion des parties prenantes et en influence.

Qualifications et compétences souhaitées

Ces compétences ne sont pas obligatoires, mais seraient un atout :

* MSc, PhD ou autre qualification professionnelle en Sciences Biologiques, Chimie, Pharmacie ou disciplines connexes.
* Connaissance des outils d’Excellence Opérationnelle et de la gestion des KPI.
* Excellentes compétences en gestion, communication et relations interpersonnelles, avec aisance à collaborer avec des interlocuteurs internes et externes à tous niveaux organisationnels.
* Expérience dans la définition des objectifs et l’obtention de résultats, la gestion des priorités, et l’influence sur la performance individuelle et collective.
* Maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

ENGLISH VERSION

Quality Compliance Director – Biologics & Devices (B&D)

The role provides leadership and direction to ensure the Biologics & Devices Quality operates in compliance with GSK standards. It will report into the VP, Quality Biologics & Devices As Quality Compliance Director B&D, you:

* Lead Quality performance and compliance for the operational business unit, monitoring the KPI Performance and initiating action as required.
* Ensure incidents are appropriately escalated, managed, and communicated to the authorities.
* Provide support in assessing the impact of critical deviations.
* Ensure the Quality risks for the business unit products are identified understood and managed and that the Quality Risk Model is used to effectively identify and manage risk.
* Act as the Business process owner interface for quality systems and processes, partnering with quality leaders across global teams.

In this role you will:

* Support the implementation of the quality strategy for B&D Quality.
* Contribute to quality performance and culture ensuring adverse trends in compliance dashboards are investigated and action taken. Support site inspections as required.
* Oversight/ Chair for PIRC and LIC process ensuring incidents are properly escalated and managed and supports key quality decisions.
* Local business owner for enterprise quality systems, a key interface between B&D quality and Quality Systems and Data team.
* Accountable for the Quality Council process for B&D Quality, and leads Regional Quality ensuring agenda and escalation are appropriate to drive improvement and mitigate risks. Ensure that QC process is continuously improved.
* Accountable for the Quality Performance meeting ensuring that all the quality metrics are understood, trend identified and resolved, and status of compliance improved, including leading Quarterly Deviation Trend review and coordinating regional CAPAs and actions
#J-18808-Ljbffr