Aperçu du poste
Le/la Responsable Production met en œuvre la stratégie de développement des procédés et de production du site en fonction des objectifs de l’entreprise et des projets clients. Il/elle applique la politique industrielle définie par la direction : organise, planifie, suit les activités de production pour atteindre les objectifs définis et contribue à l'amélioration et la fiabilisation des process de production.
Il/elle gouverne les activités de production et de développement en garantissant le respect de la réglementation, la qualité des produits, dans les délais impartis tout en s’assurant du respect des règles d’hygiène et de sécurité.
Quelles seront vos missions?
Définir et mettre en œuvre la stratégie du service Production en conformité avec les BPF :
* S’assurer que les produits sont fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes, en vue d’obtenir la qualité requise,
* Approuver les instructions concernant les opérations de fabrication et vérifie leur stricte exécution,
* S’assurer que les dossiers de lot ont été évalués et signés par une personne autorisée
* S’assurer de l’entretien de son service, de ses locaux et de ses équipements ainsi que leur qualification,
* S’assurer que les validations nécessaires ont bien été effectuées,
* S’assurer que la formation initiale et continue requise pour le personnel de son service est assurée et adaptée aux besoins,
* Surveiller et contrôle l’environnement de fabrication,
* Veiller à la bonne marche de l’ensemble des activités de développement des procédés et de biomanufacturing en fonction des délais, moyens et ressources dans le respect des règles BPF, des normes et procédures en vigueur,
* Anticiper et estimer les besoins techniques et humains à moyens et longs termes ou établir le plan de charge,
* S’assurer de la capacité annuelle de production en fonction du PIC, en partenariat avec le Project Management, ou relayer la capacité annuelle de production au Project Management,
* Participer à la définition des budgets du service et d’investissements et piloter leur mise en œuvre,
* Superviser et contrôler la documentation de production en lien avec l’Assurance Qualité,
* Promouvoir les actions d’amélioration continue et la culture de la performance auprès des membres du service,
* Réaliser le suivi des déviations, maitrise des changements à l’échelle du service,
* Représenter ABL Europe et son service durant les audits client et en cas d’inspection,
* Participer à l’animation et au suivi de l’application de la politique HSE au sein du service.
Manager l’équipe de Production
* Encadrer l’ensemble des Team Leaders et des Spécialistes Développement des Procédés,
* Partager une vision stratégique avec ses équipes et définir les principaux indicateurs de performance du service,
* Assurer les recrutements au sein du service,
* Définir les objectifs collectifs du service,
* Définir les objectifs individuels de ses collaborateurs directs et mener les évaluations périodiques,
* Identifier les besoins de formation au sein du service et accompagner les collaborateurs dans leur développement,
* Participer au roulement des astreintes de production pour assurer une prise en charge rapide des éventuels événements déviant
Assurer un rôle d’expert et représenter les activités de Production
* Avoir un rôle de conseil auprès de la Direction du Site et de l’entreprise sur les sujets biomanufacturing,
* Effectuer une veille technologique et réglementaire.
Interagir efficacement en interne
* Agir en cohérence avec l’orientation QVT de l’entreprise,
* Maintenir une unité managériale avec les autres membres du COS,
* Être garant de la bonne communication entre le service Production et les autres acteurs de l’entreprise : Qualité, Services Techniques, HSE, fonctions supports.
Quel est le profil recherché?
* Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience confirmée sur un procédé comparable
* Connaissances solides en Biotechnologie
* Expérience et connaissance des vecteurs viraux AAV appréciées
* Connaissances des BPF pour produit à usage humain stérile et injectable
* Très bonnes aptitudes managériales et expérience confirmée en management d’équipe
* Leadership et compétences managériales, sens de la communication, prise de recul et vision stratégique, intelligence situationnelle
* Anglais, courant oral et écrit impératif
Pourquoi nous rejoindre?
* Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions éligibles)
* Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d’équipe et un management bienveillant et responsabilisant sur des sites à taille humaine
* Un salaire attractif basé sur un fixe et des primes
* Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
* Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
* Evénements d'entreprises conviviaux réguliers organisés par les Happy Committees, ambassadeurs de la QVT
Et aussi : autour de 40 jours de congés pouvant être pris par anticipation, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 € pris en charge à 60% par l’employeur, contribution et financement d'activités sportives.
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