Responsable vqm validation qualification métrologie (h/f)

Responsable VQM Validation Qualification Métrologie (H/F)

L'entreprise GALIEN recherche un.e Responsable VQM Validation Qualification Métrologie en CDI à Sens.


Responsabilités

Le Responsable Validation, Qualification Métrologie a en charge la supervision des opérations de métrologie, de qualification et de validation des sites de Nevers et Sens. Les principales responsabilités incluent :

1. Définir les plans de validation de process, de qualification du matériel et contrôler leur mise en œuvre.
2. Rédiger et faire dérouler les opérations de validation et de qualification des sites pour l’ensemble du matériel et des utilités.
3. Rédiger les protocoles aux fournisseurs et s’assurer de la conformité de ceux-ci aux standards de l’entreprise et aux règles de l’art.
4. Utiliser les compétences des sites pour faire dérouler des opérations de validation ou de qualification.
5. Superviser les entreprises en charge de la validation ou de la qualification sur les sites.
6. Choisir des prestataires en accord avec la politique des fournisseurs de l’entreprise.
7. Auditer des prestataires et établir un classement de ceux-ci.
8. Critiquer les propositions des fournisseurs avec le service achat.
9. Définir avec la direction des sites et la gouvernance de l’entreprise la politique de métrologie des sites.
10. Vérifier que le matériel concerné est sous métrologie, notamment les matériels en lien avec les opérations GMP.
11. Être le garant d’une métrologie opérationnelle sur les sites.
12. Participer à l’équipe en charge d’un nouveau projet.
13. Établir la stratégie de validation pour les nouveaux projets.


Qualifications

• Expérience dans la fonction
• Formation supérieure (ingénieur / master)


Compétences

Connaissances du standard du métier, bonnes connaissances informatiques et des implications dans les outils de production, connaissances des BPF, de la FDA et du GAMP, bonnes connaissances des outils de production, capacité à travailler en équipe. Qualités requises : rigueur, souplesse, diplomatie, réactivité, goût du détail, organisation.


Postuler à cette offre

1 seul fichier.
Limité à 8 Mo.
Types autorisés : odf, pdf, doc, docx, zip.

Lettre de motivation : 1 seul fichier.
Limité à 8 Mo.
Types autorisés : odf, pdf, doc, docx, zip.

#J-18808-Ljbffr