Data manager

Vos principales activités seront les suivantes :

* Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique
* Participer à la sélection des sous-traitants, valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets, s’assurer de leur mise en œuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise
* Le design et la validation du CRF ainsi que la création et la gestion de toute la documentation opérationnelle (Data Management Plan, Data Validation Plan, …) avec le support de l’équipe en charge de l’étude
* Valider les livrables des CROs (plan de Data Management, CRF / Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM)
* Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes
* Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base
* Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet
* Programmer les rapports / contrôles utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données
* Rédiger / Améliorer les procédures opératoires DM
* Archiver la documentation liée aux activités DM
* Réaliser les UAT

Profil recherché :

* Diplôme en informatique et / ou filière scientifique (Bac+2 minimum)
* 5 années d'expérience sur un poste similaire au sein d'une CRO ou laboratoire pharmaceutique
* Une bonne compréhension du standard CDISC (SDTM)
* Une bonne connaissance de la programmation SAS
* Anglais professionnel
* Salaire à négocier selon profil et expérience
* Vous pourrez profiter du programme d'intéressement d'entreprise
#J-18808-Ljbffr