Sous la responsabilité du Responsable Projets Contrôle Qualité, vous assurez l'aspect analytique de nouveaux projets lors de leur introduction, par la gestion de transfert de méthode d'analyse de produits finis, la vérification des méthodes compendiales matières premières et principes actifs, la validation de méthode de vérification de nettoyage, le suivi de lots de validation, aussi bien pour la partie laboratoire que documentaire, selon les procédures sites et monographies en vigueur.
Missions du poste :
1. Rédiger des protocoles et rapports de transferts, vérification ou validation analytiques
2. Synthétiser et analyser des dossiers réglementaires / documentation client
3. Piloter des transferts de méthodes : notamment dans la gestion des ressources humaines et matérielles nécessaires pour mener à bien les activités, transmissions des informations aux techniciens, suivi d'avancement, support technique, mise à jour, rétroplanning
4. Analyser des résultats et investiguer en cas d'anomalies ou non conformités
5. Assurer le contact client interne / externe régulier
6. Etre l'interface principal du laboratoire avec le secteur Industrialisation
7. Rédiger des Gap Analysis et définir, suivre les actions
8. Organiser et superviser l'ensemble des activités dans le respect des procédures HSE et Qualité
Profil recherché :
* De formation Bac +5 de type M2 / ingénieur avec une spécialisation en contrôle et analyses chimiques et biologiques
* Vous connaissez la méthodologie de gestion de projet et de management transversal
* Vous connaissez et maîtrisez les techniques analytiques (HPLC, GC, dissolutions)
* Vous avez de l'expérience en gestion de projet et en qualification d'équipement
* Anglais : lu, parlé et écrit
* Vous êtes organisé.e, rigoureux(se), avec une bonne capacité d'anticipation et d'adaptation
* Vous êtes force de proposition, avec le sens du travail en équipe et un bon relationnel avec les équipes terrain
#J-18808-Ljbffr
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