Alternance - affaires réglementaires h/f

Description de l'entreprise

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies…). Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer ! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble !

Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle :

https://vimeo.com/798738206

Description du poste

Au sein de la direction des Affaires réglementaires Groupe, accompagner l'équipe en charge des Opérations dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment :

• Maintenir le portefeuille des AMM (périmètre monde) : préparation / soumission des dossiers de variations / renouvellement auprès des autorités compétentes pour les médicaments vétérinaires

• Apporter un œil extérieur et participer sur l’amélioration continue des processus réglementaires

• Coordonner la relecture et la validation des articles de conditionnement

• Soutenir la mise en œuvre et la coordination de projets transverses

• Formaliser et mettre à jour les procédures réglementaires et instructions de travail existants

• Participer à la mise en place et l’évolution des logiciels métiers et outils informatiques

• Contribuer à la collecte et à la consolidation des informations réglementaires auprès des différentes parties prenantes sur les projets et initiatives

• Participer à l’évaluation des Change Control

• Participer à la veille réglementaire

Qualifications

1. Vous préparez une formation en alternance de Niveau Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie, Université ou Ecole d’Ingénieur dans le domaine de la santé et/ou bio-industrie.
2. Une première expérience lors d'un stage ou d'un apprentissage dans un domaine similaire serait un plus.
3. Vous avez envie de découvrir un service Affaires Réglementaires regroupant des tâches variées.
4. Une bonne maîtrise de l'anglais (parlé et écrit) est souhaitée pour ce poste.
5. Votre créativité, l'apport de solutions, l'autonomie et la rigueur sont des facteurs prédominants de votre personnalité.
6. De plus, vous disposez d'un esprit d'analyse, d'une fiabilité et d'un bon relationnel vous permettant d'échanger aisément avec toutes les personnes de l'entreprise.