Dans la phase 1; vous allez:
* préparer et réaliser des opérations de purification à partir d’instructions (dossiers de production) conformément aux procédures et dans le respect des GMP, des consignes d’hygiène et de sécurité.
ACTIVITES TECHNIQUES
* Encadrer les opérateurs dans la mise en œuvre des étapes process
* Effectuer le montage et la préparation des équipements de production
* Mettre en solution des matières premières et suivre de la dissolution
* Titrer et ajuster un pH ; réaliser des contrôles in process (Osmo, LAL)
* Mettre en œuvre des étapes d’ultrafiltration : montage et utilisation de tous types de systèmes d’ultrafiltration (système de paillasse, unité industrielle automatisée) et de tous systèmes d’alimentation
* Mettre en œuvre des étapes de chromatographie : préparation, utilisation en production, régénération,
* Mettre en œuvre des étapes d’opération d’inactivation virale
* Préparer les solutions tampons et les matières premières nécessaires à la production
* Prélever les échantillons in-process conformément aux dossiers de lot
* Réagir face à un dysfonctionnement. Informer la hiérarchie et corriger éventuellement
ACTIVITES ATTACHEES AUX EQUIPEMENTS
* Etalonner et utiliser les instruments de contrôle usuels : pH-mètre ; balance ; enregistrement de chromatographie
* Utiliser le système automatique gérant les équipements en place ; lancer les recettes
* Nettoyer et entretenir les équipements au quotidien (cuves en place ; petits matériels, ultrafiltre, chromatographie, locaux)
* Mettre en route et assurer la maintenance de premier niveau de l’équipement en place en relation avec le service technique
* Participer avec les services correspondants à la qualification et à la validation (revalidation) d’un nouvel équipement
* Participer à des projets
* Proposer des améliorations pratiques
ACTIVITES LIEES A LA QUALITE
* Rédaction et révision des procédures concernant l’équipement utilisé en production
* Adopte une attitude de vigilance permanente afin d’intervenir rapidement et efficacement lors d’un incident ou d’une dérive et informe de façon précise la hiérarchie
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