Evaluateur hémovigilance (f/h)

Présentation générale du posteDirection : Direction médicale 1 (DMM1)Pôle : Pôle 3 - Greffe, thérapie cellulaire et génique, transfusion, médicaments dérivés du plasma, radio-pharmaceutiques, agents de contraste (BIOHER)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles: Chef(fe) de pôle, Directrice et Directrice adjointeCollaborations internes et externes Collaborations intra-direction : Evaluateur qualité PSL, autres évaluateurs HV, évaluateurs publicité, conseillers médicaux...Collaborations inter-direction : Direction de la surveillance (SURV), Direction de l’inspection (DI), Direction des contrôles (CTROL), Direction des Dispositifs Médicaux et des dispositifs de Diagnostic In-Vitro (DMDIV), Direction règlementation et déontologie (DRD)Collaboration externes : Etablissement Français du sang (EFS), Centre de transfusion sanguine des Armées (CTSA), Coordonnateurs régionaux d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle (CRH-ST), correspondants d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle (CHV-ST) des Etablissements de Transfusion Sanguine (ETS) et des Etablissements de Santé (ES), DGS SpF, HCSP, Commission Européenne, autres autorités compétentes Européennes..Compatible télétravail ☒ oui ☐non Finalité du poste Evaluer les déclarations d’hémovigilance transmises à l’ANSM (incidents de la chaîne transfusionnelle, effets indésirables donneurs et receveurs, informations post-dons), et analyser les causes-racinesActivités principalesEvaluer les déclarations d’hémovigilance transmises à l’ANSM (incidents de la chaine transfusionnelle, effets indésirables donneurs et receveurs, informations post-dons, analyses causes racines) :Analyser les déclarations et s’assurer de leur conformité aux référentiels applicablesPiloter et/ou s’assurer de la réalisation des investigations nécessairesLe cas échéant proposer en lien avec sa hiérarchie, les mesures à prendreProcéder au suivi de l’évaluation des déclarationsRédiger des documents (synthèses, rapports, notes…) sur les déclarations et les sujets gérésActivités secondairesContribuer aux réponses des saisines réglementaires et scientifiques dans le domaine de l’HV (DGS, EFS...)Assurer les contacts avec l’Etablissements Français du Sang, le Centre de Transfusion des Armées (CTSA), les coordonnateurs régionaux d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle (CRH-ST), les correspondants locaux d’hémovigilance (CHV-ST ETS et ES), Santé Publique France et les autres instances concernées,Participer au CSP mis en place par l’ANSM dans le domaine de l’HVAssurer la continuité du fonctionnement de l’équipeParticiper à l’élaboration :des référentiels réglementaires et scientifiques de l’hémovigilance et de la sécurité transfusionnelledes communications scientifiques de l’hémovigilance des documents relatifs à l’hémovigilance diffusés par l’ANSMAssurer le suivi des fonctionnalités e-FIT en collaboration avec la direction de la surveillanceParticiper aux groupes de travail européens et internationauxFormation / Diplôme BAC +5, Docteur en Médecine ou Docteur en Pharmacie Connaissances en Transfusion sanguine de préférence étayées par un diplôme (DUTS, capacité transfusionnelle…)Expérience professionnelle requise Bonne connaissance du milieu transfusionnelExpérience de terrain de la transfusion en milieu hospitalier souhaitableExpérience de la transfusion sanguine souhaitableCompétences clés recherchées Capacités organisationnelles Capacité d’analyse et de synthèse dans le domaine scientifiqueCapacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)AutonomieEsprit d’équipeConnaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’InternetCapacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes Aptitude à la communication en publicCaractéristiques administrativesType de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachementCatégorie d’emploi : CE1Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaireRattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé143-147, boulevard Anatole France93285 SAINT-DENIS CEDEXAdresse d’envoi des candidatures : A l’attention de Nathalie PEYSSON / Isabelle Sainte-Marie rh@ansm.sante.frisabelle.sainte-marie@ansm.sante.frDate limite de dépôt des candidatures : 20 mars 2025Référence de l’offre : LAB/DMM1/BIOHER/HEMO/092024Référent technique : Isabelle Yoldjian (Directrice) et IsabelleSainte-Marie (Directrice adjointe)Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agentConformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.