Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements et sous-ensemble mécaniques.
Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement :
-Réalisation des analyses de risques
-Aide à la création de supports pour la qualification
-Piloter les activités de Qualification Validation :
-Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
-Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
-Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
-La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité
-Rédiger et vérifier les protocoles de validation avec des tests existants ou en développer de nouveaux
-Rédiger les comptes rendus d'essais liés aux tests effectués lors des plans d'expérience
-Traiter les non-conformités : analyse des root cause, plan d'action, etc.
-Assurer le suivi de l'étalonnage des moyens de contrôle sur son périmètre d'activité et le suivi des prestataires associés
-Vérifier les rapports et résultats de validation
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