Spécialiste qms h/f - now hiring!

Membre apprécié de l'équipe : Nous sommes heureux que vous exploriez de nouvelles opportunités au sein de Zimmer Biomet !

Ce à quoi vous pouvez vous attendre

En tant que Spécialiste QMS H/F, vous renforcerez l'équipe Qualité, et rapporterez directement au Directeur Qualité.

Comment vous créez un impact

* Analyser l'impact des évolutions réglementaires des référentiels du SMQ et gérer les Change control afférents,
* Assurer le suivi opérationnel des non-conformités, des CAPA (analyse de cause et plan d'action) et des changes control en lien avec le SMQ et organiser les réunions de reporting régulier,
* Préparer les revues des indicateurs qualité et suivre les actions décidées en revues,
* Participer à la préparation des revues de direction et des revues de processus,
* Gérer et mener analyses de risques processus du SMQ et suivre les actions définies lors des revues,
* Planifier, organiser et participer aux audits internes ainsi qu'assurer le suivi des non-conformités et observations détectées pendants les audits,
* Participer à la préparation des audits de certification ISO 13485 :2016 et des audits Corporate,
* Participer à la mise à jour du système documentaire qualité : support à la rédaction des procédures et instruction,
* Maintenir à jour et gérer le process de Doc Control : suivre, libérer, gérer la diffusion et archivage de la documentation qualité. S'assurer de l'application des bonnes pratiques documentaires,
* Être la personne référente du service Qualité concernant les projets impactant la gestion documentaire (projet de GED....),
* Participer à la formation des collaborateurs de VIMS sur les aspects Qualité et Affaires réglementaires,
* Assurer le suivi des formations et gérer l'évaluation de l'efficacité des formations en collaboration avec le service RH,
* Assigner les formations internes en lien avec les mises à jour documentaire (e-learning) et médiatiser les formations si nécessaire (réalisation de quizz, formations interactives...)


Ce qui vous démarquera

Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités organisationnelles, votre rigueur et votre esprit critique. Vous êtes dynamique, volontaire et curieux(se).

La maîtrise des normes et réglementations liés aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDD 93/42 et MDR 2017/745) est requise.

Un bon niveau d'anglais, à l'oral et à l'écrit, est également indispensable.

Votre parcours

De formation Bac+5 dans le domaine des Sciences de la Vie ou de la Qualité, vous justifiez d'au moins 5 années d'expérience en tant qu'Ingénieur(e) Qualité, dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous êtes un(e) professionnel(le) du domaine médical et appréciez le travail en équipe dans un environnement collaboratif ? Alors ce poste est fait pour vous !

Qui nous sommes

VIMS, récemment intégrée au groupe international ZIMMER BIOMET, développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie pour la cœlioscopie et l'arthroscopie. VIMS offre une solution de broadcast innovante permettant d'enregistrer et de commenter les interventions chirurgicales en direct.

Zimmer Biomet est un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique. Les membres de notre équipe partagent un leadership, une volonté de façonner l'avenir et une mission dédiée à soulager la douleur et à améliorer la qualité de vie des personnes du monde entier.

Vous cherchez à avoir un impact ? Rejoignez-nous et faites la différence.

Pour plus d'information, visiter notre site web: zimmerbiomet.com

EOE/M/F/Vét./Incapacité