Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons des Chargé(e) Assurance qualité H/F pour l un de nos clients spécialisés dans le secteur pharmaceutique.
Descriptif des missions :
Enquête anomalies / acteurs CAPA :
- Prendre en charge la déclaration des événements qualité & CAPA applicable au sein du/des secteurs concernés.
- Piloter et rédiger les enquêtes gérées dans l équipe, en s entourant / questionnant des opérationnels et métiers supports pour identifier les causes
- Evaluer et rédiger l impact qualité sur les produits et les systèmes
- Définir avec les opérationnels les CAPA (Corrective Action & Preventive Action) les plus adaptées
- S engager sur les délais de clôture et respecter l engagement
- Alerter en cas de dérive
- Travailler avec la Qualité opérationnelle et le Principal Investigator (PI) du /des secteurs d intervention, pour éviter les
récurrences et assurer la performance.
Management de l équipe d enquêteurs anomalie / acteurs CAPA :
- Suivre régulièrement l activité de l équipe d enquêteurs anomalies/ acteurs CAPA, notamment sur le respect de l engagement de délais de clôture, en s appuyant sur les routines de pilotage des secteurs et faire un retour à fréquence définie au responsable Performance Qualité
- Anticiper les besoins d ajustement d adéquation des compétences (pour formation, compagnonnage) pour remplacement et/ou ajout de compétences selon les besoins du site
- Alerter en cas de dérive
Profil recherché :
- Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, Master, Ecole d'ingénieur (Bac +5)
- Expérience de minimum 3 an en Qualité ou production
- Connaissance de l'environnement pharmaceutique
- Connaissance des Bonnes Pratiques de fabrication (BPF)
- Connaissance méthodologique de gestion des déviations
- L'anglais est un plus
Akkodis, leader mondial sur le marché de l'ingénierie et de la R&D, s'appuie sur la puissance des données connectées pour accélérer l'innovation et la transformation digitale.
Avec une passion commune pour la technologie et les talents, nos 50 000 experts en IT et Ingénierie répartis dans 30 pays offrent une expertise intersectorielle approfondie. Akkodis bénéficie d'une large expérience de l'industrie, et d'un solide savoir-faire dans des secteurs technologiques clés. Notre expertise combinée en IT et ingénierie apporte une gamme de solutions unique et de bout en bout, avec quatre lignes de services - Consulting, Solutions, Talent et Academy - pour aider les clients à repenser leurs processus de développement des produits et processus métiers, mais aussi à améliorer leur productivité, à minimiser les délais de commercialisation et à façonner un avenir plus durable.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des femmes et des hommes partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis. Notre ambition, aux côtés de nos clients : concevoir un avenir meilleur, ensemble.
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*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent
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