Consultant validation systèmes informatisés (vsi) h/f, nord

Consultant Validation Systèmes Informatisés (VSI) H/F, Nord

Qui sommes nous ?

Créé en 2009, notre entreprise est basée sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd’hui présente à l'international avec 2500 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique à travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu’une action sociétale engagée (400K€ de dons/an).

Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

Vos responsabilités métier

Accompagné(e) par une direction technique, vous êtes intégré(e) au sein des équipes FORTIL CARE constituées d'experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques techniques qui vous seront confiées.

En tant qu’ingénieur VSI, vous serez en charge de différents projets et participerez au développement de la culture de la maîtrise des données selon les évolutions des exigences réglementaires. Vous vous positionnerez également en support technique, scientifique, méthodologique et réglementaire, et pourrez intervenir sur les sujets suivants :

1. Validation de systèmes informatisés
2. Analyse des flux de données
3. Évaluation du système en place, analyse de risque et data integrity
4. Définition des stratégies d’amélioration
5. Transfert et appropriation des méthodes par les utilisateurs

Vos atouts pour réussir

Pour réussir, vous devez avoir :

1. Une vision du fonctionnement d’un industriel de la santé
2. Une maîtrise des référentiels associés (BPF, GMP - Annexe 11-, GAMP 5, cGMP, 21 CFR Part 11)
3. Un niveau d’anglais opérationnel (oral : animation de réunions et écrit : rédaction de livrables)

Votre profil & personnalité

Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur), vous avez une première expérience au sein d’un industriel de la santé. Vous êtes attiré(e) par le métier du conseil et vous faites preuve de qualités telles que la force de proposition, l’agilité et l’autonomie, qui seront indispensables pour votre réussite !

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