Consultant assurance qualité pharmaceutique h/f

Description du poste

Métier

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Intitulé du poste

Consultant Assurance Qualité pharmaceutique H/F

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps plein

Description de la mission

La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région parisienne et recrute un consultant Assurance Qualité F/H.

Description de la mission :

Vous serez intégré au sein d'un de nos clients pharmaceutiques sur la région parisienne. Vous interviendrez sur plusieurs missions définies en amont avec votre chef de projet. Vous travaillerez notamment sur la gestion des réclamations qualité :

- Gérer les réclamations qualité produit

-Suivre l’avancement des investigations auprès des services ou fournisseurs concernés

- Garantir le processus de réconciliations avec la PV et le CRM

- Rédiger les lettres de réponses aux réclamations clients (y compris en anglais)

- S’assurer du respect des délais d’ouverture et de clôture des réclamations

- Organiser les réunions décisionnelles sur votre périmètre

- Tenir à jour les indicateurs d’analyse de tendance des réclamations

- Produire les éléments entrants dans la revue du management de la qualité ainsi que les éléments nécessaires à l’établissement des PQR/APR

Vous devrez également vous assurer du fonctionnement de la gestion des plans d’actions associés aux réclamations :

- Accompagner les services opérationnels dans la définition, le suivi et la réalisation de leurs CAPA

- Evaluer et approuver les dossiers CAPA

- Suivre les indicateurs de performance du système de gestion des CAPA et signaler les écarts

Enfin, vous interviendrez sur la coordination des signaux et le Product Alert :

- Gérer les signaux d’alerte

- Piloter les plans d’investigations transverses

- Organiser les réunions décisionnelles concernant les rappels de lot

- Participer à la rédaction des rapports de product alert

Secteur Industriel

Life sciences

Profil

Profil :

De formation Pharmacien ou BAC+5 avec DESS en Assurance Qualité Pharmaceutique, vous disposez d’une expérience significative sur ces activités, sur site Fabricant ou Exploitant. Vous connaissez bien les produits pharmaceutiques et les procédés de fabrication.

Votre autonomie, votre capacité d’analyse et votre détermination font de vous la personne idéale pour appréhender ce poste. Vous faîtes preuve de sang-froid et de réactivité pour gérer vos missions dans le respect des deadlines.

Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l’ensemble de nos collaborateurs.

Processus de recrutement :

· Un(e) chargé(e) de recrutement vous contacte pour échanger sur votre projet professionnel

· Vous échangez ensuite avec un(e) manager sur les aspects techniques, les projets

Chez Akkodis nous sommes convaincus que de l’intelligence collective naît le succès. Il n’existe pas qu’un modèle, nous valorisons l’agilité et l’excellence, l’audace et la créativité.

Et si nous parlions ensemble de vos ambitions pour les prochaines années ?

Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents !

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Ile-de-France, Essonne (91)

Lieu

Wissous

Télétravail

1-2 jours par semaine

Critères candidat

Niveau d'expérience

3 à 5 ans