Chef de projet clinique global senior sla phase iii ce confirmatoire f/h

Missions:

Mise en œuvre de l'étude avec l’appui des départements Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie et rédaction médicale :

Planifier le programme de développement clinique

Rédiger les protocoles, les amendements et les rapports d’études

Rédiger les dossiers réglementaires

Gérer les relations avec les investigateurs et les leaders d’opinions

Mise en œuvre et suivi des actions pour respecter les délais de recrutement et les bonnes pratiques cliniques








Titulaire d’un diplôme d’études supérieures scientifiques

Anglais courant impératif

5 années minium d’expérience du développement clinique de phases II & III dans des pathologies complexes,

Expérience de la gestion des sous-traitants et de l'ensemble des étapes d'un programme clinique






Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international (1 phase I, 7 phases II & 4 phases III - Amérique du Nord, Amérique du Sud, Europe, Asie) recherche un chef de projet clinique global senior pour un démarrage de phase III confirmatoire (Management des CRO, vendors sur 20 pays et 500 patients)