Direction : Direction de la SURVEILLANCE (SURV)
Pôle : Gestion du Signal (PGS)
La détection et la consolidation de signaux pour le programme de surveillance ;
La participation à l’élaboration de plans d’action pour les mesures et actions immédiates de réduction de risques ;
L’analyse croisée et la transmission des informations disponibles à la SURV sur les signaux de risque élevé, les situations de risque élevé et alertes ;
L’administration des bases de données de surveillance et contrôle qualité des données.
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle gestion du signal
En interne : Directions médicales médicaments, CASAR/Direction générale, Direction médicale scientifique, Direction réglementation et déontologie, Direction de la communication et de l'information, Direction des autorisations, Direction de l’inspection
En externe : Les tutelles, les instances, le réseau des CRPV/CEIP, les commissions ou comités de son domaine, l’EMA, les laboratoires exploitants,
Compatible télétravail ☒oui ☐non
L’évaluateur Gestion du Signal est en charge d’assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psycho actives (addictovigilance).
Présenter les signaux, recueillir l’avis des membres, et participer à la rédaction du compte rendu, dans le cadre des formations restreintes signal du comité scientifique permanent (CSP SURVPV) et CSP SURV addicto
Transmettre les informations disponibles aux DMM ou au CASAR sur une SRE ou une alerte
Prendre en charge les échanges avec les CEIP, les CRPV et les membres du CSP PV et Addicto dont les associations de patients : transmission des informations descendantes et réponses aux questions
Assurer le remplacement des autres évaluateurs PGS en leur absence
Formation / Diplôme : Médecin, Pharmacien, ou Formation Bac+5 minimum dans le domaine scientifique
Compétences technique et/ou scientifique :
Connaissance du système sanitaire français, des réglementations françaises et européennes en matière de vigilance.
Maitrise dans l’utilisation des bases de données
Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint
Anglais lu et écrit
Respect du secret médical et professionnel, discrétion, Réactivité
Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM
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