Est une marque de l'entreprise Skayl dédiée à l' Ingénierie Industrielle et à l'Intérim Management.
Nous accompagnons nos clients dans leurs enjeux d'investissements pour améliorer leur compétitivité en anticipant le monde technologique et humain de demain.
Nous recrutons pour notre client, fabrication de dispositifs médicaux.
Pour accompagner la croissance de notre client nous recherchons son Ingénieur Maintenance - Référent sur le site H/F à Illkirch-Graffenstaden Sur la base des activités confiées par sa hiérarchie, le(la) Ingénieur(e) Maintenance accompagne sa hiérarchie dans la bonne exploitation de son site d'Illkirch-Graffenstaden.
Vous intervenez dans un cadre exigeant, dans le strict respect de la norme ISO 13485 « Système de Management de la Qualité (Dispositif médicaux) » et de la directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42 EEC ou le nouveau règlement européen des dispositifs et toutes autres exigences règlementaires applicables.
Vos missions sont les suivantes (liste non exhaustive) :
- Piloter l'ensemble des opérations techniques sur le site de production
- Piloter l'ensemble de l'activité maintenance et intervenir sur des situations de dépannage des équipements
- Assurer le fonctionnement et la fiabilité du processus de fabrication
- Garantir la disponibilité des équipements au quotidien et respecter les objectifs de productivité du site
- S'assurer de la qualité des équipements et des interventions en maintenance sur les équipements et/ou les utilités
- Définir et vérifier l'application des mesures de sécurité pour protéger les hommes, les installations et l'environnement
- Assurer la formation des équipes de maintenance et production pour les opérations de maintenance de niveau I
- Élaborer et gérer le budget lié à la maintenance
- Analyser des données de maintenance et proposition d'amélioration technique pour un équipement ou une installation
- Planifier les opérations de maintenance préventive/prédictive
- Veiller sur la qualité des équipements et contrôler les interventions externes réalisées
- Mettre en oeuvre avec des contrôles réglementaires avec les sous-traitants
- Coordonner l'intervention d'équipes des équipes de sous-traitance en cas de panne de Niveau IV
- Effectuer une veille technologique et réglementaire
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