Rattaché(e) à la Responsable du pôle support du laboratoire de Contrôle Qualité, vous serez notamment amené(e) à :
1. Participer aux réunions projets,
2. Fixer les priorités projets, et s'assurer du respect du planning,
3. Rédiger les protocoles et les rapports de Validation / Transfert analytique,
4. Apporter le support technique et méthodologique aux techniciens,
5. Aviser en cas de non-conformité le responsable du pôle support,
6. Assurer la réalisation de la partie laboratoire des cotations des produits nouveaux, en collaboration avec les collègues,
7. Proposer des solutions techniques, analytiques permettant l'amélioration de la qualité, de la fiabilité des contrôles ainsi que la productivité et le respect des délais de libération des analyses,
8. Rédiger et mettre à jour les monographies de contrôle à partir des dossiers d'AMM et des différentes pharmacopées,
9. S'assurer des conditions de réalisation des opérations de sous-traitance dont il / elle a la charge,
10. Réaliser les gap assessments dans le cadre de la veille réglementaire.
Poste à la journée.
Vous êtes issu(e) d'un Bac +5 en chimie analytique, ou d'un Bac +3 avec une expérience significative au sein d'un laboratoire de contrôle dans le transfert analytique. Une première expérience est souhaitée. Vous connaissez les BPF, et maîtrisez l'anglais professionnel (lu, écrit, parlé). Vous connaissez les techniques courantes d'analyse d'un laboratoire de CQ et la réglementation pour la validation et le transfert des méthodes analytiques. Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), et force de proposition. Vous avez une bonne capacité d'analyse et avez le sens du service client et de la communication.
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