Notre client est un laboratoire pharmaceutique français international.
Il recrute un Chef de Projet en Transfert Industriel F/H en CDI à Orléans.
Votre rôle est de développer le procédé et le produit jusqu’au stade pré-industriel pour les nouvelles formulations / formes galéniques. Vous assistez le service Industrialisation en tant que support technique galénique pour la transposition d'échelle ainsi que la fabrication des lots de validation et de stabilité.
Vous centralisez les résultats des études galéniques, en vue de la constitution des livrables dossiers et des documents de synthèse, et vous assurez un suivi actif de la réalisation du projet en tenant compte des contraintes projet et des requis réglementaires en lien avec les Affaires Règlementaires et les autres acteurs de la CMC.
Au sein d'une équipe de 20-25 personnes, vos principales missions sont les suivantes :
Vous coordonnez et contrôlez la fabrication des lots de développement, et assurez un soutien lors des phases de transposition Industrielle et de fabrication clinique
Vous assurez l'accompagnement et la formation des collaborateurs ainsi que le transfert de savoir-faire
De formation Ingénieur ou PhD, vous avez a minima 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, sur des sujets de production (plutôt early stage) pour des produits injectables (petites molécules, peptides par exemple).
L'environnement technique est le suivant :
Technologie Drug Delivery & Formulation : drug targeting, dissolution rate enhancing technologies (micellar solutions, liposomes, nanoparticles, cyclodextrines, etc ...) et/ou 3D printing
Ce poste est à pourvoir en CDI, à Orléans, et prévoit du télétravail ainsi que de nombreux avantages.
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