Rejoignez EFOR et donnez un nouvel élan à votre carrière dans les Life Sciences !
EFOR, société de conseil spécialisée dans les secteurs des sciences de la vie, évolue dans un environnement stimulant et à la pointe de l'innovation. Nous recherchons actuellement un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle spécialisé(e) dans le secteur pharmaceutique !
LE POSTE :
Intégré(e) au Service Assurance Qualité d'une industrie pharmaceutique, vous jouez un rôle clé en tant que référent(e) pour les processus qui vous sont confiés. Vous avez pour missions de :
* Déployez la stratégie Qualité sur le terrain en veillant à son application rigoureuse et en sensibilisant les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques
* Optimisez le processus de gestion des déviations et non-conformités
* Analyser les causes profondes des déviations à travers des investigations détaillées et structurées
* Proposer des méthodologies innovantes pour accélérer la résolution des déviations tout en garantissant leur conformité réglementaire
* Pilotez et améliorez le management des CAPA
* Supervisez la revue et l'examen des dossiers de lots, en vous assurant de leur conformité aux exigences réglementaires et en proposant des axes d'amélioration pour fluidifier le processus
* Assurez la traçabilité des incidents qualité dans les outils informatiques dédiés (Trackwise, SAP), tout en veillant à la qualité et à l'exactitude des données enregistrées
* Animez les réunions de production et assurez la revue de la documentation qualité associée, en favorisant une communication fluide et proactive entre les équipes
LE PROFIL :
* Formation Bac +5 Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité, vous disposez de minimum 10 ans d'expérience dans la gestion de la qualité, au sein d'une industrie pharmaceutique.
* Connaissance des réglementations en vigueur : GMP, BPF, & FDA
* Connaissance d'un environnement stérile
* Maîtrise de l'anglais oral et écrit
Les Raisons de nous rejoindre !
* Des projets variés et à haute valeur ajoutée
* Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
* Un centre formation interne certifié
* CDI / Statut Cadre
* 45 000k brut - 55 000k brut
Le groupe EFOR ?
Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
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