Chargé assurance qualité et affaires reglementaires dm h/f

Les missions du poste

Au sein du département Qualité, vous avez en charge le management de la qualité et vous êtes garant de la compliance des produits commercialisés sur le marché.


Dans le domaine Règlementaire :

1. Gérer les affaires réglementaires,
2. Assurer le suivi de la relation avec les organismes notifiés,
3. Gérer les audits (internes et externes),
4. Assurer la veille relative aux normes et réglementations en vigueur sur l'ensemble des marchés,
5. Assurer le suivi de la relation avec toutes autorités compétentes de chaque pays.


Dans le domaine du Management de la Qualité :

1. Coordonner l'activité de six différents pôles d'activité,
2. Gérer la documentation et assurer sa mise en application,
3. Garantir la bonne gestion des réclamations clients,
4. Gérer les non-conformités,
5. Coordonner la finalisation des dossiers réglementaires des dispositifs avec le pôle R&D.


Le profil recherché

Vos atouts :

* Avoir une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementaires 2017/745, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation, électronique...)
* Capacité à prioriser et réactivité face au changement
* Facilités à fédérer autour des projets et bonne communication
* Qualités rédactionnelles et de synthèse

Votre profil :

* Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
* Anglais courant


Avantages

* 10 jours de congés payés supplémentaires
* Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil)
* Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté
* Mutuelle Axa
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