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Dernière mise à jour : il y a 1 jour
Description de poste
Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients.
Nos consultants sont le coeur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.
Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.
Missions
* Key contact for client Data Management for any study responsible, ensure projects meet study timelines. Represent Data Management at Study Team meetings / client meetings.
* Support EDC database build and testing through GO live.
* Drive, organise, monitor and track ongoing data cleaning, data review, discrepancy management and data extractions for review committees, interims and database lock.
* Support eCRF design using CDASH and programming of SDTM output where required.
* Write, review and approve study Data Management documents using agreed templates per Ividata Group.
* Manage external data including preparation of Data Transfer agreements, data reconciliation, loading, secure storage and archiving per client requirements.
* Review and generate study metrics and status reports within and across several studies.
* Vendor management and oversight of client service providers DM activities.
* Establish and maintain our organization's data governance framework. Work closely with cross-functional teams to ensure data quality, consistency, and compliance with industry regulations.
Key Responsibilities
* Develop and implement a comprehensive data governance strategy aligned with business objectives.
* Define data governance policies, standards, and procedures to ensure data quality, security, and integrity.
* Establish and maintain data governance frameworks, including data classification, data ownership, and data stewardship.
* Conduct data audits and assessments to identify and address data quality issues.
* Collaborate with IT and business stakeholders to ensure data is accessible, reliable, and secure.
* Promote a data-driven culture within the organization.
* Stay up-to-date with emerging data governance trends and technologies.
Required Skills and Experience
* Bachelor's degree in computer science, information systems, or a related field.
* Proven experience in data governance, data management, or a related field.
* Strong understanding of data management principles, including data modeling, data warehousing, and data quality.
* Proficiency in data governance tools and technologies.
* Excellent analytical and problem-solving skills.
* Strong communication and interpersonal skills.
* Ability to work independently and as part of a team.
Profile
* Higher education (BSc, MSc, PhD in life sciences or technical).
* At least one year DM experience for Data Manager, 3+ years for lead Data Manager and Data Governance.
* Proficient in one of the leading Data Management systems : Veeva CDMS, Medidata RAVE, Oracle.
* Good level of English (written and oral).
* Soft skills : Autonomy, teamwork, interpersonal skills and leadership.
Le profil recherché
Vous êtes diplômé(e) d'un Master ou d'un PhD en Pharmacologie ou Pharmaco-épidémiologie. Vous avez au moins 3 ans d'expérience sur un poste similaire et vous êtes à l'aise en anglais ? Alors, n'hésitez plus et transmettez nous votre candidature !
Bienvenue chez IVIDATA Life Sciences
Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients.
Nos consultants sont le coeur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.
Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.
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