Coordinateur(rice) validation de la stérilisation (h/f)

Nous recrutons en CDI un(e) Coordinateur(rice) Validation de la Stérilisation pour assurer la mise au point, la validation et la
revalidation des cycles de stérilisation, ainsi que la qualification et la métrologie des équipements associés. Vous travaillerez en
étroite collaboration avec les Départements de la Production, de la Maintenance et serez un acteur clé dans l'amélioration continue
de ces processus.
Missions principales :
En collaboration avec les managers des Départements concernés, vous aurez en charge de :
- Mettre au point les cycles de stérilisation ;
- Valider et revalider les cycles de stérilisation ;
- Qualifier et assurer la métrologie des autoclaves ;
- Réaliser la métrologie des équipements de mesure du site lorsque des moyens adaptés sont disponibles ;
- Suivre les interventions métrologiques externes ;
- Surveiller les Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), notamment en réalisant les comptages particulaires ;
- Effectuer un suivi d'activité (KPI) ;
- Proposer des pistes d'amélioration et/ou d'optimisation des processus.
Missions opérationnelles :
Stérilisation :
- Mettre au point et valider les nouveaux cycles de stérilisation pour les nouveaux produits, les nouveaux appareils de
stérilisation, les modifications de charge ou de conditionnement, les changements de programme de stérilisation ;
- Assurer la métrologie des autoclaves avec un contrôle mensuel des capteurs critiques ;
- Revalider annuellement tous les programmes de stérilisation ;
Vérifier et suivre la métrologie des appareils nécessaires à la validation (sondes Datatrace, sonde étalon, bain d'huile).
Surveillance des ZAC :
- Réaliser les comptages particulaires ;
- Vérifier les indicateurs de surpression.
Diplôme :
Bac+2 ou Bac+3 en Génie des Procédés, Métrologie, Biotechnologies ou Qualité Industrielle
Compétences attendues :
- Maîtriser les techniques de stérilisation et de validation ;
- Posséder des connaissances en métrologie et qualification d'équipements ;
- Faire preuve d'organisation, de rigueur et d'esprit d'analyse ;
- Démontrer une bonne capacité de communication et un esprit d'équipe ;
- Connaître les exigences réglementaires en stérilisation ;
- Maîtriser les outils de validation et de métrologie.