Senior clinical data manager f/h

- Assurer la mise en place, le suivi et le respect des délais sur les différents projets sur les activités Data Management depuis la mise en place de l’étude au gel de base de données,

- Définir et mettre en œuvre des normes de qualité, sécurité et conformité pour garantir l'intégrité et la disponibilité des données selon les attentes et les contextes d'usage,

- Contribue, supervise et organise les activités de Data Management conduites par les CRO,

- Coordonne les interactions entre les CRO et les équipes de projets liées aux activités Data Management,

- Contribue, revoit et approuve les documents de l’étude : Data Management Plan (DMP), Guide de remplissage des données, Data Validation Plan (DVP), Data Review Plan (DRP), Spécifications de transfert des données externes,

- Coordonne la conception et la mise à jour du cahier d’observation (CRF),

- Revoit tout ou partie des différents documents liés aux études comme les synopsis/CTO, protocoles et rapports d’études,

- Contrôle la qualité, créé parfois dans le cadre de data reviews internes, revoit et approuve tout ou partie des différents livrables biométrie comme les listings pour supporter la revue, le codage et la réconciliation des données,

- Supervise la collecte des données et contribue à la validation, la revue et la réconciliation des données des études,

- Représente-le data management dans toutes les réunions des projets,

- Assure que les activités Data Management sont exécutées en compliance avec les standards d’éthique et de qualité (SOP LFB, guidelines ICH/GCP, requis réglementaires internationaux et nationaux),




Vous êtes issu d’une formation scientifique et ou/informatique complété par une formation de Data management. Vous justifiez de minimum 10 ans d’expérience en gestion des données cliniques avec un minimum de minimum 5 ans en eDC dans au moins un des systèmes suivants : Medidata Rave, TrialMaster, Ennov, Veeva Vault (en laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie ou en CROs)

Vous disposez de solide expérience dans tous les aspects des processus DM (UAT, nettoyage des données, définition des contrôles, revue des données, gestion des transferts de données, réconciliations),

Une expérience en conception eCRF et en programmation SAS est un plus,

Enfin, vous écrivez et parlez anglais couramment


Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

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