Technicien d'etudes cliniques (h/f)

L'Institut Curie recrute actuellement, pour son site de Paris, un Technicien d'Etudes Cliniques - H/F, dans le cadre d'un CDD d'une durée de 5 mois à temps plein.

Vos principales activités :

- Assurer l'arrivée de l'étude clinique depuis sa faisabilité avec le promoteur jusqu'à sa mise en place.
- Assurer le suivi de l'étude en aidant les médecins investigateurs et les équipes hospitalières, depuis la mise en place jusqu'à la clôture et l'archivage de l'étude

Préparation de la mise en œuvre de l'étude :
Organiser la mise en place et l'ouverture de l'étude avec le Promoteur :
- Participer aux visites de mise en place des études

Réalisation de l'étude :
Contribuer à l'inclusion des patients :
- Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou
randomisation) dans l'étude clinique.
- Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin
investigateur, après avoir vérifié le consentement des patients.

Contribuer au suivi des patients :
- Mettre à jour le dossier administratif de l'étude.
- Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
- Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection
des patients et à la traçabilité des informations

Assurer la communication interne :
- Transmettre la documentation à jour.
- Renseigner la base interne de Gestion des Etudes Cliniques (base GEC).

Recueillir les données en veillant à la traçabilité :
- Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou
en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur.

Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants :
- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité
(moniteurs d'études cliniques, auditeurs)

Assurer la clôture et l'archivage de l'étude :
- Participer à l'archivage des différents documents de l'essai clinique dans le cadre des

Bonnes Pratiques Cliniques

Activités transversales :
- Reporting de l'activité au responsable hiérarchique.
- Participer à la vie du service.
- Participer à la mise à jour des procédures du service.
- Participer aux formations validées par le responsable hiérarchique.

Compétences requises :
- Esprit d'équipe
- Facultés d'adaptation
- Rigueur & méthode
- Sens de l'organisation
- Sens de la communication
- Sens de l'organisation

Experience: Débutant accepté

Langues: Anglais exigé

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Activités hospitalières

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.