Charge assurance qualite technique h/f

AdhexPharma (www.adhexpharma.com), classé « Championne de la croissance » depuis 5 années par le journal Les Echos est une entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques (patchs) et films orodispersibles pour l'Industrie pharmaceutique. AdhexPharma accompagne ses clients, groupes et start-ups pharmaceutiques et biotechnologiques dans le monde entier, à travers deux métiers qui se complètent : celui de fabriquant de médicaments et celui de prestataire en développement de médicaments.

Si vous êtes doté(e) de capacités d'adaptation et animé(e) par une soif d'apprendre vous pourrez vous épanouir dans un environnement en constante mutation (technique & organisationnelle) grâce au fort dynamisme du groupe - un contexte idéal qui permet d'offrir de belles perspectives de carrière. Dans les années à venir, vous pourrez vivre un projet de croissance d'envergure visant à intégrer « une usine dans l'usine » : en effet, AdhexPharma a entrepris de transférer vers son site de Chenôve (21) en France les activités de production de son site allemand. Pour ce faire, la société a démarré la construction d'un bâtiment industriel de 8000m² sur trois étages à la pointe des normes environnementales, a engagé des projets techniques et réglementaires de rapatriement de produits pharmaceutiques et participe au programme France 2030 de renforcement des capacités de production de médicaments essentiels sur le territoire français.

Envie de rejoindre une PME dijonnaise innovante & dynamique dans laquelle chaque personne peut s'exprimer, évoluer et progresser ? Venez participer à la croissance remarquable d'un industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : baromètre Work&Live). Dans le cadre d'une création de poste, AdhexPharma recherche un(e) : CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE TEHCNIQUE (H/F) - CDI

Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité Système (SMQ) et Validation SI, en support de l'ensemble des équipes Assurance Qualité et des équipes techniques du site, votre rôle consiste à :

- Rédiger le plan de validation annuel (VMP), suivre son avancement périodique et analyser les écarts ;
- Définir la stratégie et fréquence de validation/qualification/métrologie des équipements et procédés, incluant la validation des systèmes informatisés et la revue périodique des systèmes.
- Suivre de manière opérationnelle les opérations de qualification et de validation en lien avec le plan de validation annuel ;
- Evaluer la conformité ALCOA+ des systèmes papiers et électroniques (Data integrity) et suivre le plan d'actions correctif associé ;
- Assurer la revue et l'approbation des protocoles et rapports en support des Pharmaciens Assurance Qualité ;
- Suivre les indicateurs qualité de votre périmètre et mettre en place des actions d'amélioration ;
- Être garant de l'harmonisation des pratiques en assurant la revue des processus et en mettant à jour la documentation associée (procédures, trames).

Travail en horaires de journée variables

- Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois
- Participation aux bénéfices
- Prime d'ancienneté à partir de 3 ans d'ancienneté - convention collective de l'industrie pharmaceutique.
- Primes carburant et mobilité douce
- 5 semaines de congés payés & jours de RTT annuels
- Accès à la mutuelle d'entreprise (de la branche pharmaceutique, prise en charge 60% employeur - sans surcoût pour les enfants)
- Accès au restaurant d'entreprise (prise en charge 50% employeur)
- Accès aux vélos de fonction (achat financé à 70% par l'employeur - type de vélo sélectionné par l'utilisateur sur la base d'une gamme variée qualitative)
- Accès aux activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise dont cours de yoga / événements sportifs (courses caritatives / événements fédérateurs)
- Bons d'achats pour les fêtes de fin d'année ou chèques vacances
- Possibilité d'intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d'entreprise RSE.

Poste à pourvoir dès que possible