Cadre assurance qualité validation et qualification

Cadre Assurance Qualité Validation et Qualification

Apply locations: Toulouse

Time type: Full time

Posted on: Posted 2 Days Ago

Job requisition id: JOB ID-11517

Position: Cadre Assurance Qualité Validation et Qualification / Associate Quality Engineer Commissioning & Validation

Contract type: CDI / Permanent contract

Mission générale: Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just- Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Spécialiste Assurance Qualité Commissioning & Qualification motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Ingénierie et Validation, vous contribuez à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication au travers des processus de qualification des systèmes (Equipements, Utilités, Locaux, etc.)

Responsabilités et missions:

* Revoir et approuver la documentation rédigée par nos partenaires pour les différents systèmes du site: équipements de bioproduction ou de contrôle qualité, utilités, locaux, etc.
* Être le Représentant Qualité pour la gestion de non-conformités de qualification.
* Suivre les change control et les déviations des secteurs Facilities & Engineering et Qualification.
* Revoir et approuver les procédures opérationnelles.
* Participer à l’amélioration continue du service.
* Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique.

Connaissances et compétences:

* Vous êtes volontaire, dynamique, avez de bonnes qualités relationnelles et avez l’esprit d’équipe.
* Vous avez un niveau nécessaire à la compréhension orale et êtes à l’aise à l’écrit.

Expérience et formation:

* Vous êtes titulaire d’un Master orienté qualité, microbiologie ou bioproduction ou ingénieur.
* Vous avez une expérience opérationnelle réussie de plus de 5 ans en qualification ou validation.
* Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication partie I & II, et particulièrement des annexes 1 et 15.
* Français & anglais obligatoires.
* Des connaissances en Validation des Systèmes Informatisés sont un atout.
* Une formation et/ou une expérience dans le domaine de la bioproduction est un atout.

FR: Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG: In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.

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