Au sein d'une industrie pharmaceutique, nous cherchons un responsable pour animer et gérer des équipes de techniciens et de chargés de projet, tout en participant au pilotage des activités de développement galénique des nouvelles entités chimiques (NEC) en phase de développement clinique, d'industrialisation ou post-AMM, à ce titre, vos missions sont :
- Coordonner la fabrication des lots de développement, de robustesse et de transfert industriel.
- Superviser les études galéniques (développement, robustesse, transfert industriel) dans le respect des requis réglementaires (Ph. Eur., BPx) et des standards qualité.
- Garantir l'industrialisation des procédés de fabrication des médicaments, de la taille pilote à la taille industrielle.
- Assurer les transferts industriels vers les sites internes, sous-traitants et licenciés.
- Apporter un rôle d'expert en formulation, mise en forme galénique et industrialisation.
- Respecter et faire respecter les règles de sécurité, les BPF et les consignes internes.
- Promouvoir les actions d'amélioration continue et garantir la fiabilité des données.
- Diriger, coordonner et motiver les équipes.
- Fédérer autour de la vision stratégique et des projets définis par la hiérarchie.
- Définir des objectifs clairs et assurer le développement des collaborateurs.
- Veiller à une communication efficace avec les équipes.
Profil :
Issu(e) d'une formation de master ou PhD scientifique, vous justifiez d'au moins 10 ans d'expériences dans le développement galénique, êtes un(e) expert(e) en formes sèches/injectable et avez des capacités en leadership.
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