Chargé de qualification - validation h/f

Les missions du poste

Le cabinet Partnaire CDI de BLOIS recherche pour le compte d'un de ses clients, spécialisé dans le domaine cosmétique, un Chargé de qualification/validation (H/F) en CDI. Vous serez prêt à vous intégrer dans un contexte challengeant, tel que la mise en place d'une nouvelle unité de production.

Votre rôle sera de participer à l'élaboration de la stratégie et à la mise en œuvre de la qualification/validation. Vous constituerez le dossier de validation dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles d'hygiène et de sécurité. Vous participerez au maintien des états validés.

Vos principales missions seront les suivantes :

1. Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation
2. Participer à la Factory Acceptance Test (FAT) / Site Acceptance Test (SAT)
3. Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)
4. Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité...
5. Mener l'analyse de risques avec identification des tests à réaliser en Qualification d'Installation (QI) / Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP)
6. Participer à la rédaction du protocole, des fiches de tests et du rapport de qualification/validation
7. Contrôler le déroulement des étapes de qualification et de validation en fonction des services concernés
8. Assurer le suivi des anomalies de qualification/validation et les revues périodiques
9. Proposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctives
10. Former le personnel à la qualification/validation
11. Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification/validation


Le profil recherché

- Vous disposez d'une formation technique Bac +5 dans les domaines de la gestion de production, contrôle industriel, maintenance des installations ou ingénierie des procédés.

- Vous avez une première expérience dans un poste de qualification/validation au sein d'un environnement industriel cosmétique, pharmaceutique et/ou agroalimentaire et disposez d'une vision globale d'un site de production.

- Vous connaissez au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicable tel que cGMP / CSAR / ISO 22716, BPF/BPL.

- Les logiciels informatiques courants n'ont pas de secret pour vous.

- Vous avez déjà constitué des dossiers de validation et savez vous montrer autonome.

- Vous avez des capacités rédactionnelles et d'analyse, vous permettant de rédiger des rapports et mener des analyses de risques, avec rigueur.

- Vous avez déjà participé/mené plusieurs projets et animé des réunions.

- L'animation de formation ne vous fait pas peur ; votre goût du terrain et votre aisance relationnelle vous permettent de travailler avec des interlocuteurs différents.

Ce poste n'est peut-être pas pour vous si :

* Vous n'êtes pas un pro de la gestion documentaire
* Vous n'aimez pas écrire
* Vous n'aimez pas le terrain
* Vous ne pouvez pas faire de déplacements
* Animer des formations pour vos collègues vous met dans une situation d'inconfort

Des déplacements sont à prévoir sur les 2 autres sites du groupe. Salaire selon expérience, entre 2900 et 3750 EUR mensuels + 13e mois + prime vacances + participation. Statut CADRE.

#J-18808-Ljbffr