Technicien qualification validation h/f

Le job Adéquat

Notre agence recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique situé à VAL DE REUIL, un Technicien Qualification Validation (H/F).

Poste à pouvoir au plus vite. Mission de longue durée : 6 mois
Horaire : en journée variable, peut être en équipe de manière ponctuelle
Missions :

-Réaliser les requalifications périodiques des procédés de stérilisation (autoclave, four à chaleur sèche, SIP

-Réaliser les cartographies des enceintes (qualification initiale et annuelle)

-Calculer, évaluer, commenter et reporter les résultats conformément aux procédures

-Gérer le stock de consommables / préparer les commandes / faire des devis

-Être acteur dans la résolution et le suivi des non-conformités de qualification

-Rédiger des protocoles et rapports de qualification (QI, QO et QP) en lien avec les procédés de stérilisation ou à des qualifications d'équipement (ex : enceintes)

-Exécuter les tests de qualification.

-Participer à la mise à jour des procédures du service validation : rédiger les modifications, proposer des améliorations, etc.

-Gérer le suivi de maintenance et de calibration des instruments de mesure utilisés pour les opérations de qualification /validation


Le profil Adéquat

Profil :

Bac +2 en analyses biologiques et biochimiques ou équivalent

-3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dans les domaines des analyses biologiques

-Connaissance de la microbiologie, et des process chimiques et pharmaceutiques (notamment process stériles)

-Connaissance des normes en vigueur dans l'industrie pharmaceutique (BPF et FDA)

-Maitrise de l'anglais technique et de l'outil bureautique idéalement