Conception et développement d'essais cliniques
L'équipe Brain&Mind travaille avec un large éventail de start-ups et d'industries de toutes tailles, à la fois dans le domaine des médicaments, des dispositifs médicaux et des technologies digitales.
Nos études cliniques prévues comprennent des combo-thérapies et la collecte de données du monde réel.
Rôle et responsabilités
* Contribuer à la conception et au développement d'essais contrôlés.
* Fournir un soutien statistique spécialisé, notamment en ce qui concerne la conception de l'étude, la détermination de la taille de l'échantillon, la définition des objectifs primaires et secondaires, la rédaction de la section statistiques du protocole et l'élaboration du plan d'analyse statistique.
* Servir de point de contact interne et externe pour tous les aspects statistiques des projets et études.
* Animer un réseau de biostatisticiens cliniques et de chercheurs en biostatistiques afin de développer les connaissances de la communauté et de faciliter le travail collaboratif.
Exigences techniques
* Diplôme supérieur en statistiques ou dans un domaine connexe.
* Un minimum de 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou dans une CRO clinique, avec une implication significative dans le développement d'essais cliniques de phase précoce, à la fois pour des études de médicaments et de dispositifs médicaux.
* Expertise en conception et méthodologie d'essais cliniques, avec une connaissance approfondie des éléments suivants : essais bayésiens, essais adaptatifs, essais en corbeille/parapluie/plateforme, ajustement des essais multiples, petites populations, effets de traitement individualisés.
* Maîtrise d'au moins un des deux logiciels statistiques suivants :
* Bonne capacité de communication écrite et orale en anglais et en français.
Compétences souhaitées
* Familiarité avec les systèmes de gestion des données d'essais cliniques (CTMS).
* Familiarité avec les données relatives aux biomarqueurs et leurs applications dans la conception d'essais contrôlés randomisés.
* Expérience en programmation Python.
Mission
L'objectif principal est de travailler sur des projets innovants et de faire progresser les connaissances dans le domaine des neurosciences.
L'opportunité d'être impliqué dans un projet majeur en partenariat avec l'État français et différents acteurs industriels et universitaires.
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