Apprenti - evaluateur coordonnateur scientifique et réglementaire (ecsr) amm

Présentation générale du poste


Direction : DA


Pôle : Pôle AMM


Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe du pôle AMM


Collaborations internes et externes : Pôles AMM, VAR, INOTIF, DMM et DMS, DRD, DMFR


Compatible télétravail ☒oui ☐non


Finalité du poste :


Coordination des AMM en procédure nationale

Gestion des registres hybrides et répertoire des génériques


Activités principales :


* Coordination et pilotage d’AMM en procédure nationale


* Mise à jour des registres hybrides et répertoire des génériques.


* Participation aux réunions de suivi d’activité



Activités secondaires :


* Appui à la recevabilité technico-réglementaire des dossiers


Formation / Diplôme :


Master 2 dans le domaine des affaires réglementaires en santé

Etudiant en pharmacie, médecine ou sciences.


Compétences clés recherchées :


Rigueur

Dynamisme

Esprit d’équipe

Bonne maîtrise des outils bureautiques (notamment EXCEL)

Forte capacité d’organisation



Caractéristiques administratives :


Type de contrat : Contrat d’apprentissage

(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire


Rattachement du poste :


Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Conditions particulières d’exercice


3 semaines entreprise / 1 semaine de cours

Ou

Journée en entreprise et cours du soir

Ou

3 jours en entreprise et 2 jours de cours


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent



Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.