Ingénieur qualité validation produits h/f

Notre client est une société internationale, fabricante et distributrice de produits médicaux avec des solutions, des services et une expertise centrés sur le patient dans le continuum de soins.

Dans le cadre de son fort développement, il recherche un/une :

INGENIEUR QUALITE VALIDATION PRODUITS

Poste basé à Chateaubriant (44)

Au sein d’une équipe de 4 personnes, l’Ingénieur Qualité participera aux validations des matières premières et produits, en conformité avec les exigences réglementaires. Il/Elle effectue les tests nécessaires à la conformité des produits. Il/Elle est un expert dans son domaine et fournit une expertise technique et un support au département Qualité/Affaires Réglementaires et aux divisions.

Vos missions :

1. Assurer les activités de validation de nouveaux produits et matières premières (gestion du changement et des risques) en collaboration avec les chefs produits, le service Achat et les fournisseurs ;
2. Assurer les activités de conception et de développement en accord avec les procédures ;
3. Travailler en étroite collaboration avec le service Réglementaire et Vigilance pour les soutenir sur les dossiers techniques de marquage CE ainsi que sur les réclamations clients et/ou incidents (rapport d’investigation fournisseur).
4. Développer les spécifications matières premières et les maintenir à jour afin de s’assurer que les processus de fabrication des matières premières sont exempts de défauts ;
5. Assurer la conformité des matières premières aux exigences applicables en Europe en coordonnant les tests produits et en les analysant afin de maintenir des niveaux de qualité ;
6. Communiquer et collaborer avec les fournisseurs sur les problèmes qualité, s’assurer que des actions correctives efficaces sont mises en œuvre et contribuer aux programmes d’amélioration de la qualité des fournisseurs ;
7. S’assurer du respect des inspections établies en collaboration avec les équipes en Chine et suivre les actions correctives liées aux écarts qualité ;
8. Soutenir les divisions et les chefs produits en Europe.

H/F de formation supérieure bac +5 type ingénieur biomédical ou généraliste, vous bénéficiez d’une première expérience en qualité ou en validation qualification, dans un environnement industriel réglementé (au sein d’une industrie de dispositifs médicaux serait un plus). Travaillant dans un environnement international, vous devrez maîtriser impérativement l’anglais ; Reconnu (e) pour votre esprit d’équipe, vous savez gérer les priorités dans un temps imparti ; Des connaissances sur la réglementation européenne des dispositifs médicaux et équipements de protection individuelle seront appréciées.