Docteur en pharmacovigilance

La santé publique, ça vous parle ?

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Direction : Direction Médicale Médicaments 1 (DMM1)
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle, Direction Médicale Médicaments 1
Autres directions de l’ANSM : évaluateurs de la Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2), Direction Réglementation et Déontologie (DRD), Direction de la Surveillance (SURV) et autres directions en lien avec ses activités (Direction des métiers scientifiques DMS, Direction des Autorisations DA, Direction Europe et innovation, Direction de la maitrise des flux et des référentiels DMFR, Direction de la communication et de l’information DIRCOM….)

Centres régionaux de pharmacovigilance
Experts hospitaliers
Compatible télétravail ☒oui ☐non

Evaluation de la sécurité d’emploi des médicaments pour toutes les aires thérapeutiques de la Direction Médicale Médicaments 1, en appui des autres évaluateurs en pharmacovigilance de la Direction, dans le cadre :
Gérer les signaux et des alertes en pharmacovigilance au plan national ou européen
Analyser les données de pharmacovigilance provenant de différentes sources : rapports périodiques de sécurité d'emploi (PSURs), cas notifiés aux centres régionaux de pharmacovigilance et/ou aux laboratoires, donnés d’utilisation non conforme du médicament, presse spécialisée et grand public, signalements d'erreurs médicamenteuses, détection automatisée des signaux de la base Eudravigilance
Suivre des enquêtes nationales de pharmacovigilance
Suivre des rapports de synthèse de pharmacovigilance des accès précoce/compassionnels protocolisés et cadres de prescription compassionnelle
Rédaction et/ou validation scientifique d’information destinée aux professionnels de santé, au grand public, journalistes, tutelles etc. en lien avec les autres directions : information de sécurité destinée aux professionnels de santé, communiqués de presse, réponses aux demandes de particulier, notes aux tutelles.
Echanges avec les Centres régionaux de Pharmacovigilance, les instances de Santé Publique ou les partenaires institutionnels en France, l’Agence européenne des médicaments, les autorités compétentes des Etats membres de l’Union européenne, les agences sanitaires des pays tiers (U.Participation aux réunions de l’ANSM (Comité scientifiques permanents et temporaires, comités d’interface pour la relation avec les parties prenantes, comité de surveillance et pharmacovigilance, pré PRAC) et du Pharmacovigilance Risk Assesment Committee (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), d'autres agences sanitaires, ou laboratoires (notamment réunion pré-soumission)
Formation / Diplôme :
De formation Bac + 5 minimum (Niveau doctorat fortement apprécié : Docteur en médecine, en pharmacie ou niveau équivalent avec une spécialisation en pharmacovigilance)

Expérience confirmée en pharmacovigilance.

Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais scientifique)
Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires (scientifique, médical/pharmaceutique et réglementaire)
Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Interne
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans

Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 31 janvier 2025

Référent technique : Liora BRUNEL, cheffe de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. 1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.