Directeur exploitation et qualité h / f

Établissement public sous tutelle du ministère de la santé, l’ANSM permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, elle agit au service des patients et aux côtés des professionnels de santé. Acteur majeur de la santé publique, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

La Direction médicale des Dispositifs médicaux et Dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV) fait partie des entités qui composent la Direction générale des opérations et contribue aux missions de l’ANSM. Elle émet des avis scientifiques et réglementaires et participe activement aux différents travaux européens pour la mise en application de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro.

Responsabilités :

1. Définir et piloter la stratégie et les axes prioritaires de la politique de surveillance des dispositifs médicaux (DM) et DM de diagnostic in vitro afin de garantir leur sécurité d’utilisation tout au long du cycle de vie en cohérence avec les axes stratégiques et la politique qualité de l’agence.
2. Développer une vision transversale des dossiers avec l’ensemble des directions de l’agence en veillant à organiser la collégialité des décisions concernant les DM et les DM de diagnostic in vitro et à structurer le reporting auprès de la Direction générale.
3. Être garant(e) de la conduite opérationnelle des activités pour garantir une maîtrise des délais et le niveau de qualité attendu des différents livrables de la Direction.
4. Assurer le pilotage et la coordination des aspects de la politique européenne du DM et du DM de diagnostic in vitro et participer à la mise en œuvre nationale des règlements européens lors des réunions internes ou externes notamment auprès de la Direction générale de la santé.
5. Représenter la France notamment au sein du Groupe de Coordination des Dispositifs Médicaux (GCDM / MDCG) et les groupes de travail rattachés mais également dans le réseau des autorités compétentes du dispositif médical (CAMD).
6. Apporter l’expertise et le support sur l’ensemble de votre périmètre à la Direction Générale dans les activités européennes du réseau Heads of Medicines Agencies (HMA).

Qualifications :

Médecin, pharmacien, scientifique, ingénieur, directeur d’hôpital ou administrateur de la fonction publique..., vous disposez d’une expérience managériale confirmée et avez développé une expertise scientifique, technique et réglementaire des dispositifs médicaux. Poste ouvert aux fonctionnaires en détachement ou aux agents contractuels. Possibilité de télétravail.

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