Ingénieur qualification h/f

Vos responsabilités métier

Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

Représenter le service qualification lors des réunions de lancement et de suivi des projets.

Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon les procédures en vigueur :

* Plans de qualification /validation (VP)
* Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
* Matrices de traçabilité (TM)
* Participer à la Design Review
* Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
* Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales et périodiques.
* Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.

Vos atouts pour réussir

Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse.

Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse.

Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus.

Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’Ingénierie.

Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine.

Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelle.

Vous avez une maitrise de l’anglais technique.

Votre profil & personnalité

Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur). Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d’équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP...).

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

Modèle d’entreprise

FORTIL est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c’est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l’exactitude, le challenge et l’émulation.

Nous sommes aujourd’hui plus de 2000 collaborateurs et nous sommes concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise.

Notre objectif : devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.