Pharmacien Responsable Assurance Qualité (H/F)
Notre client, groupe international dans le secteur pharmaceutique, recherche pour l’un de ces sites de production basé en Ile-de-France son Pharmacien Responsable Assurance Qualité (H/F).
Rattaché(e) au Directeur d’Usine, membre du Comité de Direction, vous encadrez une équipe de 15 personnes (équipes assurance qualité produits et systèmes, inspection qualité et métrologie).
Responsabilités :
* Piloter l’activité du service Assurance Qualité,
* Définir et déployer les actions de renforcement de la culture qualité sur site,
* Garantir la conformité des produits finis aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux dossiers d'enregistrement,
* Garantir le traitement des déviations des réclamations dans les délais impartis,
* Coordonner la libération pharmaceutique des lots en respectant les indicateurs de délai de libération,
* Traiter les réclamations Clients,
* S'assurer de la mise en œuvre des actions correctives nécessaires et vérifier leur efficacité,
* Suivre les indicateurs de performance et participer à la construction et à l'animation des revues de Direction Qualité,
* Veiller à la pertinence et à l'application du système documentaire (procédures, protocoles, rapports, « change control » et dossiers de lot électronique),
* Représenter la fonction Qualité pour les projets structurants du site,
* Représenter la fonction Assurance Qualité lors des Inspections et des Audits clients.
Profil recherché :
F/H Docteur en Pharmacie, vous disposez de minimum 8 ans d’expérience professionnelle sur site de production de médicaments, en tant que manager d’équipe, Responsable d’une équipe Assurance Qualité. Une première expérience en tant que Pharmacien responsable intérimaire est appréciée.
#J-18808-Ljbffr
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