Ingénieur gestion des risques (h/f) (cdi)

Poste :

Poste basé à Rousset (13)

Vos responsabilités métier

Pour renforcer les équipes, nous sommes en recherche d'un ingénieur gestion des risques dans le secteur des dispositifs médicaux, qui sera en charge des tâches suivantes :


- Elaboration des procédures de gestion des risques

- Application de la norme NF EN ISO 14971 sur le dispositif

- Construction de différents dossiers : rédaction, mise à jour et application du plan de gestion des risques.

- Mise à jour des caractéristiques de sécurité.

- Identification et analyse des risques en collaboration avec le pôle ingénierie AAU.

- Piloter les réunion et identifier l'ensemble des situations associées au dispositif médical.

- Suivi des fournisseurs concernant les produits sous-traités.

- Identifier les classes de sécurité.

- Rédaction de rapports de gestions des risques.

- Suivi des opérations intégration, validation, vérification.

- Participation à l’identification des composants critiques et de leurs
caractéristiques.

- Participation à la mise en conformité avec les normes 60601-X


Votre profil :

Vous justifiez d'un diplôme ingénieur bac +5 en gestion des risques industriels et vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience dans le milieu médical.

Vous êtes rigoureux, sérieux, disposez d'un bon communicant.

Vous disposez d'une connaissances des normes qualité dans le secteur médical.

Entreprise : Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l’ingénierie s’articule autour de l’esprit d’initiative, l’apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d’un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs. Rejoignez un modèle ambitieux et une communauté d’experts. Rejoignez le Groupe Fortil.