Stage - déploiement de la démarche audit et gestion des risques qualité

Stage - Déploiement de la démarche Audit et Gestion des Risques Qualité

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la direction qualité groupe, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

Audit :

* Aider les équipes audits internes et externes dans la constitution de plan d’audit standard et d’aide-mémoire par type d’audit (transport, centre de collecte plasma, composant, QC, CMO, IT, Aseptic…) pour faciliter le travail des auditeurs
* Aider les équipes audits internes et externes en constituant une biblio des textes de loi (EMA et USA) applicable pour leurs activités
* Révision des SOPs
* Améliorer le plan de formation et habilitation des auditeurs (internes et externes)
* Développer le sharepoint de l’équipe pour rendre accessible les informations pour l’équipe
* Ecrire des articles sur la plateforme « Knowledge management » pour partager les progrès de l’équipe au sein du groupe
* Aider dans les exercices de préparation d’inspection
* Participer à un exercice d’audit

Quality Risk Management (QRM) selon ICH Q9 :

* Participer à la révision des SOPs décrivant les analyses de risques et gestion des risques Qualité pour les mettre en alignement avec la nouvelle politique QRM groupe
* Être en support sur le suivi des actions identifiées dans le Risk Register
* Faire un suivi de la base de données : vérifier qu’il n’y a pas de dérives dans la saisie, archivage SharePoint
* Être en support ou en charge d’une Analyse de Risque
* Être en support Responsable QRM sur d’autres tâches (écriture d’article ou de newsletter, développement de support de formation)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Actuellement en formation pharmacien ou ingénieur management de la qualité par exemple, vous avez idéalement une première expérience dans le domaine concerné. Vous disposez des compétences suivantes:

* Maitrise du pack office
* Proactivité, réactivité, curiosité, ouverture d’esprit et bonne communication

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

* Poste à pourvoir en stage dès janvier 2025
* Durée : 6 mois
* 35 heures hebdomadaire
* Stage rémunéré

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% des frais de transport domicile – travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
* Restaurant d’entreprise
#J-18808-Ljbffr