Alternant(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires H/F, Paris
Description de la mission
Dans le cadre des instructions confiées par le Responsable Réglementaires, l’Assistant(e) Affaires Réglementaires assiste les différentes fonctions d'Affaires Réglementaires dans les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays dans lesquels le groupe est présent.
1. Assurer la continuité de l’activité de l'équipe RRA Support en assurant une permanence physique sur site à minima 3 jours par semaine.
2. Assurer l’activité d’assistanat classique: préparer les courriers, les formulaires, la documentation, gérer les demandes de signatures, gérer les envois simples ou DHL de courriers ou de CD/DVD, scanner les documents, enregistrer les documents envoyés et reçus, graver les CD/DVD.
3. Traiter des factures de la saisie des DA à l’envoi des bons de commande et bons de livraisons à la comptabilité.
4. Créer les comptes fournisseurs.
5. Gérer les demandes et le suivi de traductions.
6. Préparer et suivre les demandes de certificats pour l’ensemble des produits de santé.
7. Assurer la légalisation/authentification des documents pour l’export.
8. Gérer les demandes d’échantillons d’articles de conditionnement et de substances de référence.
9. Assurer l’indexation des archives papier et électroniques du réseau pour les documents liés à son activité.
10. Participer à la mise à jour des documents de référence concernant son activité.
11. Saisir les fiches de requis dans REGARD avec le template.
Informations complémentaires
Les produits concernés sont à la fois des médicaments et des dispositifs médicaux.
De formation Bac + 2 minimum, BTS assistante d'entreprise ou assistante export.
Alternance pendant 2 ans minimum.
De préférence, avoir une petite expérience dans un environnement similaire d'un laboratoire pharmaceutique ou DM.
- Maîtrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Adobe Acrobat).
- Aisance relationnelle.
- Esprit d'initiative et sens des responsabilités.
- Capacité à travailler en équipes pluridisciplinaires, dans un environnement international.
- Capacité à travailler en autonomie et compétence organisationnelle démontrée.
- Aisance en anglais lu, écrit et à l'oral.
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