Chargé d'assurance qualité produits commercialisés h/f

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Chargé d'assurance qualité produit. Il s'agit d'une mission de 6 mois minimum pour un laboratoire en Ile-de-France.


À ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :

* Gestion des déviations qualité, de leur enregistrement à leur clôture, avec les départements et/ou prestataires/distributeurs concernés.
* Gestion des réclamations qualité, en provenance des différents marchés, de leur enregistrement à leur clôture avec les prestataires/distributeurs et sous-traitants de fabrication concernés.
* Gestion des demandes de produits des Autorités de Santé, en vue de leur analyse, avec les sous-traitants de fabrication concernés.
* Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges des prestataires/distributeurs.
* Mettre en place un monitoring des dépositaires/distributeurs et piloter ce monitoring.
* Contribuer à la vérification des Revues Qualité Produits (RQP) des sous-traitants avec l'AQ Opérationnelle.
* Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des Plans de Gestion de Pénurie (PGP) avec la Supply Chain.
* Gestion des risques de rupture de stock des Médicaments d'Intérêts Thérapeutiques Majeurs (MITM) avec le Manager et le Pharmacien Responsable le cas échéant.
* Gestion ou l'évaluation des Change Control avec les départements concernés.
* Création et mise à jour des documents du système qualité liés aux activités confiées.
* Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges des prestataires/distributeurs.
* Mettre en place un monitoring des dépositaires/distributeurs et piloter ce monitoring.
* Participer à la préparation des Revues Qualité Périodiques.
* Concourir à la démarche d'amélioration continue de la Qualité.


Titulaire d'un Bac +5 dans l'industrie de la santé, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique. Vous avez un anglais courant et déjà travaillé sur site de production.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Vous ressentez l'envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c'est le cas, ce poste est fait pour vous !