Chef de projet affaires réglementaires (h/f)

· Salaire : 45€ brut/annuel

· Type de contrat : Intérim

· Durée : 5 mois

· Prise de poste: 02/01/2025

· Lieu de mission: Neuilly-sur-Seine

· Statut :Cadre

· Rythme/horaires : Journée / 7H00

· Transport : 75% remboursé

· Télétravail : Oui

· RTT : Oui

Missions :

· Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation.

· Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP.

· Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe.

· Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP & back up.

· Participer à la rédaction et au maintien des procédures.

· Participer aux inspections des autorités de santé.

· Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements, évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités.

Experience: Expérience exigée de 3 An(s)

Langues: Anglais exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

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