Ingenieur systeme de management de la qualite h/f

Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE. Tâches et responsabilités :
- Soutenir l'établissement et la mise à jour de la documentation du système de qualité en assurant la conformité avec le MDR de l'UE, la FDA 21 CFR 820, la norme ISO 13485 et d'autres exigences réglementaires.
- Effectuer des audits internes afin d'évaluer la conformité aux normes et au système de qualité interne, y compris l'investigation, la présentation des observations et des résultats, et l'établissement de rapports.
- Signaler les domaines de non-conformité, de risque et/ou d'amélioration potentielle et élaborer des plans d'action appropriés pour remédier aux causes des déficiences.
- Identifier de manière proactive les possibilités d'amélioration dans toutes les fonctions de l'entreprise et met au point des outils permettant d'identifier les obstacles et les incohérences dans les processus.
- Utiliser le processus d'action corrective et préventive pour corriger les non-conformités et améliorer le système de gestion de la qualité.
- Utiliser le processus de management du changement pour rester conforme et améliorer le système de gestion de la qualité.
- Effectuer une analyse périodique des tendances de divers éléments du système de qualité afin d'identifier les possibilités d'amélioration et de fournir des informations à la revue de direction.
- Rendre compte au Responsable Site de la qualité de l'efficacité du système de gestion de la qualité, y compris de la nécessité d'y apporter des améliorations.
- Participer aux audits internes, aux audits des fournisseurs et aux audits externes.
- Élaborer, améliorer, réviser et tenir à jour les procédures et les instructions de travail nécessaires à l'organisation.
- Contribuer à la rédaction ou à l'exécution des documents de qualification/validation requis par le système de gestion de la qualité.
- Manager les risques selon l'ISO 14971
- Apporte son soutien au Responsable Site de la qualité, le cas échéant.
- Effectuer d'autres tâches qui lui sont confiées.