Job Description
EARON, leader du recrutement en sciences de la vie recherche pour son client une CRO internationale qui accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments un Pharmacocinéticien - Pharmacokineticist (H/F)
Missions :
Rattaché(e) au Directeur des Opérations Cliniques, vous supervisez les aspects pharmacocinétiques et pharmacologiques des essais cliniques, de la conception du protocole, à l’analyse et au rapport. Dans le cadre d’un poste polyvalent, vous travaillerez en étroite collaboration avec différents sponsors et experts de l'entreprise et serez responsable des résultats pharmacocinétiques de nos projets.
Vos principales missions consistent à :
* Assurer un rôle d’expert en pharmacocinétique pour l’entreprise
* Aider à la conception et participer à la rédaction de synopsis, protocoles, plans d’analyses statistiques impliquant des recherches bibliographiques sur les molécules d’intérêt,
* Accompagner et superviser le pharmacocinéticien en poste dans ses missions.
* Réaliser l’analyse des données pharmacocinétiques des études cliniques et précliniques à l’aide de Phoenix WinNonlin®,
* Revoir les résultats de l’analyse statistique et leur présentation,
* Rédiger et interpréter la partie pharmacocinétique des rapports cliniques et précliniques,
* Assurer le suivi de l’activité pharmacocinétique : planification, documentation, aspect budgétaire et commercial,
* Maintenir à jour les procédures opérationnelles standard en accord avec les guidelines réglementaires en lien avec l’activité de pharmacocinétique,
* Participer au développement et à la validation de nouveaux modèles d’analyse PK et PK-PD,
* Travailler en étroite collaboration avec les départements de biométrie, rédaction médicale, préclinique, direction scientifique et médicale et avec le service assurance qualité pour assurer vos missions.
Profil
Requirements
Vous justifiez d’un doctorat en pharmacocinétique et d’une expérience d’au moins 5 ans en pharmacologie non clinique et clinique.
Vous vous caractérisez par votre rigueur, votre curiosité, votre écoute, votre disponibilité et une bonne capacité de communication et de leadership pour échanger avec les différents services en interne, les clients et coordonnez le groupe pharmacocinétique.
Requirements
Requirements Vous justifiez d’un doctorat en pharmacocinétique et d’une expérience d’au moins 5 ans en pharmacologie non clinique et clinique. Vous vous caractérisez par votre rigueur, votre curiosité, votre écoute, votre disponibilité et une bonne capacité de communication et de leadership pour échanger avec les différents services en interne, les clients et coordonnez le groupe pharmacocinétique.
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