Chef de projet recherche et développement biologique (h/f)

Manpower CORPORATE NICE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chef de projet Technico-Réglementaire R&D Biologie (H/F) Vous souhaitez évoluer dans un environnement innovant et contribuer au développement de nouveaux vaccins ? Rejoignez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du département R&D Biologie et participez à l'obtention et au maintien des AMM du portefeuille vaccins.\nVos missions :\n - Contribuer au développement et au suivi réglementaire des vaccins en cours de développement et en LCM (Life Cycle Management).\n - Rédiger et mettre à jour les documents supports pour le service technico-réglementaire R&D (textes réglementaires, supports d'évaluations, suivi des activités LCM).\n - Participer à la rédaction des documents techniques soumis aux autorités de santé :\n - Adaptation des dossiers d'AMM aux exigences réglementaires en vigueur et aux spécificités des différentes zones géographiques.\n - Analyse des écarts et intégration de nouvelles données scientifiques dans les dossiers d'enregistrement.\n - Rédaction et adaptation des DACS (Detailed And Critical Summaries).\n - Proposition de réponses aux autorités lors des procédures d'enregistrement.\n\n - Effectuer une veille technico-réglementaire pour garantir la conformité des dossiers.\n \n - Diplôme scientifique supérieur (Ingénieur, universitaire en biologie/biotechnologie ou vétérinaire).\n - Expérience dans le développement et/ou la rédaction de dossiers d'enregistrement de produits biologiques, idéalement en Europe et/ou aux États-Unis.\n - Une connaissance du secteur vétérinaire est un atout.\n - Rigueur, esprit d'analyse et de synthèse, adaptabilité et curiosité.\n - Maîtrise de l'anglais rédactionnel et des outils informatiques (Google Suite est un plus).\n\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap