Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité. Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd’hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de 9000 collaborateurs. Acteur au cœur de l’écosystème de l’emploi, nous accompagnons nos clients et nos candidats dans une logique de partenariat durable et engagé. Page Personnel en France rassemble plus de 450 consultants spécialisés sur 19 bureaux partout en France. Notre objectif : changer la vie de de ceux qui nous font confiance, clients, candidats et collaborateurs, en leur donnant l’opportunité de réaliser tout leur potentiel.
En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes :
* Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés,
* Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI/QO/QP) des équipements et des systèmes informatisés,
* Réaliser les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI/QO/QP),
* Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC…),
* Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer,
* Participer aux activités de gestion des risques,
* Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service,
* Assurer une veille normative et réglementaire.
Diplômé d'un Bac +5 minimum, vous bénéficiez d'au moins une première expérience significative en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du dispositif médical et êtes reconnu pour vos compétences en qualification/validation d'équipements et de systèmes informatisés (QI - QO - QP).
Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel.
La maîtrise de la langue anglaise et des outils informatiques sont nécessaires pour tenir ce poste. La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux est un plus (ISO 13485).
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