Descriptif du poste :
Rattaché(e) au Responsable Projets et Développement, le/la Chargé(e) de projet réalise les opérations d'optimisation, de transfert de nouveaux produits, dans le respect de la règlementation et des règles d'hygiène et sécurité.
FINALITÉ DE LA FONCTION
1) Gérer le processus de transfert, le contrôle des changements, de vérification, de validation, les tests d'optimisation et la traduction de l'information technique.
2) S'assurer que toutes les activités soient menées dans le respect des règlementations en vigueur, des lignes directrices, la politique de l'entreprise, les procédures et les normes de l'industrie.
3) Gérer et mener des activités de développement de produits avec une attention vers les exigences de réalisation et de soumission des AMM.
4) Gérer la documentation pour assurer que les produits nouvellement développés répondent aux spécifications du produit et à toutes les exigences applicables des autorités nationales.
5) Maintenir et mettre à jour les calendriers / plannings, motiver et influencer les équipes internes et externes pour fournir le plus haut niveau d'exécution des tâches, la satisfaction aux normes et des échéanciers établis.
PRINCIPALES ACTIVITÉS
- Chargé du développement de nouveaux produits ; gérer, coordonner et fournir des données techniques pour les nouveaux projets et le personnel de développement de produits.
- étudier et évaluer les opportunités de nouveaux produits pour la faisabilité technique
- maintenir la gestion de projet et la documentation des contrôles de conception, l'analyse des risques, etc., conformément aux règlements établis, normes et procédures.
- établir les exigences de performance et les spécifications pour se conformer aux normes pharmaceutiques.
- coordonner avec l'ingénierie, les opérations, la qualité et la règlementation ; également avec les clients, en appui de la stratégie d'entreprise.
- prendre en charge des activités d'amélioration continue, y compris la résolution de problèmes de fabrication et de soutien, selon les besoins.
- participer à l'évaluation des prix de revient industriels
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n'est pas limitative.
Descriptif du profil :
- Master
- Expérience en gestion et coordination de projets de 2 ans au minimum
- maîtrise de l'anglais, parlé, lu, écrit
- bonnes connaissances en gestion de projets, transfert de produits, encadrement d'équipes pluridisciplinaires et planification
- autonomie, rigueur, organisation, qualités d'écoute et de communication
- la connaissance des processus formes sèches est un plus Vous appréciez le travail en équipe et avez une forte implication sur le terrain.
Temps de travail: forfait jours
Salaire: à définir selon profil
Experience: 2 An(s)
Compétences: Concevoir et gérer un projet,Identifier les contraintes d'un projet
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
MDMeymac est un sous-traitant pharmaceutique majeur et reconnu dans le développement et la production de médicaments de formes sèches (comprimés, gélules, poudres et granulés).
Riche d'une forte expérience industrielle et technologique, le site Martin Dow Pharmaceuticals a intégré en 2023 le groupe allemand PRANGE sous le nom MDMeymac.
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