Établissement public sous tutelle du ministère de la santé, l’ANSM permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, elle agit au service des patients et aux côtés des professionnels de santé. Acteur majeur de la santé publique, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
La Direction médicale des Dispositifs médicaux et Dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV) fait partie des entités qui composent la Direction générale des opérations et contribue aux missions de l’ANSM. Rassemblant plus d’une centaine de collaborateurs, la DMDIV couvre l’ensemble des disciplines médicales et a pour objet d’assurer la sécurité des patients par une identification précoce des risques et la mise en place de plans d’actions pour les maitriser. Elle émet des avis scientifiques et réglementaires et participe activement aux différents travaux européens pour la mise en application de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro.
In Humano Veritas recherche le Directeur de la DMDIV (H/F).
Directement rattaché(e) au Directeur général chargé des opérations, votre mission principale consiste à :
* Définir et piloter la stratégie et les axes prioritaires de la politique de surveillance des dispositifs médicaux (DM) et DM de diagnostic in vitro afin de garantir leur sécurité d’utilisation tout au long du cycle de vie en cohérence avec les axes stratégiques et la politique qualité de l’agence
* Développer une vision transversale des dossiers avec l’ensemble des directions de l’agence en veillant à organiser la collégialité des décisions concernant les DM et les DM de diagnostic in vitro et à structurer le reporting auprès de la Direction générale
* Manager le Codir et gérer les ressources humaines et financières de la DMDIV
* Être garant(e) de la conduite opérationnelle des activités pour garantir une maîtrise des délais et le niveau de qualité attendu des différents livrables de la Direction.
De même, vous assurez le pilotage et la coordination des aspects de la politique européenne du DM et du DM de diagnostic in vitro et participez à la mise en œuvre nationale des règlements européens lors des réunions internes ou externes notamment auprès de la Direction générale de la santé.
Vous êtes également chargé(e) de représenter la France notamment au sein du Groupe de Coordination des Dispositifs Médicaux (GCDM / MDCG) et les groupes de travail rattachés mais également dans le réseau des autorités compétentes du dispositif médical (CAMD).
Vous apportez l’expertise et le support sur l’ensemble de votre périmètre à la Direction Générale dans les activités européennes du réseau Heads of Medicines Agencies (HMA).
Profil
Médecin, pharmacien, scientifique, ingénieur, directeur d’hôpital ou administrateur de la fonction publique..., vous disposez d’une expérience managériale confirmée et avez développé une expertise scientifique, technique et réglementaire des dispositifs médicaux.
Doté(e) d’une réelle capacité à vous construire et porter des positions stratégiques dans des environnements scientifiques et européens, vous faites preuve d’une forte appétence pour impulser et développer des synergies internes et externes tout en challengeant les fonctions placées sous votre responsabilité. Vous savez communiquer, réagir en situation de crise et vous adapter à des situations difficiles. Vous êtes à l’aise dans une fonction de représentation et de négociation au niveau national ou européen.
Poste ouvert aux fonctionnaires en détachement ou aux agents contractuels
Possibilité de télétravail.
Poste basé à Saint Denis (93) - Ligne 13 (station Carrefour Pleyel) et 14 (station Saint Denis- Pleyel) – RER B ou D.
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