Au sein de notre Centre R&D de Compiègne, vous êtes rattaché(e) à la Direction du Service Chimie et vous avez la responsabilité du laboratoire de développement analytique. Vous êtes à l'interface de la recherche clinique et pharmacologique, des affaires réglementaires et des usines de production, avec l'aide d'une équipe de techniciens et cadres, en intervenant sur des études techniques spécifiques sur le(s) principe(s) actif(s) ou produits finis sur de multiples équipements.
VOS RESPONSABILITÉS
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Stratégie et Innovation : Proposer et développer des stratégies innovantes pour la mise au point, la validation et le transfert des méthodes analytiques.
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Stratégie de Contrôle Analytique : Définir et mettre en œuvre la stratégie de contrôle analytique adaptée, vérifier la pertinence des spécifications, garantir la validité des résultats générés par les personnes du laboratoire, mettre en œuvre et assurer le suivi des études de stabilité.
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Documentation et Qualité : Assurer la disponibilité des livrables analytiques en rédigeant et/ou supervisant pour les dossiers d'enregistrement cliniques (IMPD/IND) ou commerciaux (MAA/NDA) dans un environnement qualité exigeant. Rédiger et/ou vérifier les protocoles et rapports nécessaires.
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Gestion des ressources : Planifier les ressources nécessaires, coordonner et suivre les activités analytiques du laboratoire et en sous-traitance.
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Support technique : Manager une équipe de techniciens et cadres en leur apportant assistance et garant de votre expertise technique.
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HSE, RSE et Amélioration Continue : Contribuer au respect des politiques HSE, RSE et Qualité, et participer à l'amélioration continue de nos processus.
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Veille Scientifique : Rester à la pointe des avancées scientifiques et stratégiques (congrès, publications, .) et contribuer à une démarche d'innovation.
VOTRE PROFIL
Formation : Doctorat/Master/Ingénieur en chimie analytique.
Expérience : 5 ans et + dans un rôle similaire en environnement pharmaceutique.
Compétences Techniques : Expertise en stratégie de développement de méthodes analytiques, notamment en sciences séparatives et en synthèse organique.
Connaissances Réglementaires : Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des réglementations analytiques pharmaceutiques (ICH, pH. Eur., Ph. US, et autres).
Langues : Evoluant dans un contexte international, l'Anglais courant est indispensable pour la bonne tenue du poste.
Qualités Personnelles :
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Dynamique, créatif(ve), avec une excellente capacité de synthèse et d'analyse, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à être le référent analytique au sein des projets. Vous avez le goût du détail et êtes engagé(e) sur l'atteinte des objectifs.
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Excellentes capacités relationnelles et de communication pour fédérer des parties prenantes internes et externes. Vous savez travaillez de manière collaborative et transversale.
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Organisé(e), rigoureux(se), et proactif(ve), avec une forte culture client et un goût prononcé pour le travail en équipe.
AUTRES INFORMATIONS
Type de contrat : CDI
Statut : Cadre
Prise de fonction souhaitée : dès que possible
Site de rattachement : Compiègne
Avantages : Télétravail, tickets restaurants, RTT, intéressement et participation, indemnité de transport, œuvres sociales, ...
Poste ouvert aux personnes en situation de handicap
POURQUOI BIOCODEX :
Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.
Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle.
Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs.
Prêt(e) à relever ce défi passionnant et à contribuer activement à notre mission d'innovation pharmaceutique ? Rejoignez-nous !
Experience: Expérience exigée de 5 An(s)
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
BIOCODEX SAS
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